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[BRAF] 达拉菲尼(Dabrafenib)

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Tom 发表于 2020-9-15 21:13:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
【药品名称】

通用名:达拉菲尼胶囊

通用名(英文):Dabrafenib  capsule

商品名:

商品名(英文):Tafinlar


【药理】

BRAF V600E突变


【适应症】

开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

联合MEK抑制剂靶向性治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌


【规格】

50mg:50mg 120粒瓶。每瓶含硅胶干燥剂。

75mg:75mg 120粒瓶。每瓶含硅胶干燥剂。


【用法用量】

推荐剂量是150mg,口服每天2次,在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。 丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。

联合用药:曲美替尼 2 mg口服每天1次与达拉非尼联用150 mg口服每天2次。连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。

当曲美替尼与达拉非尼联用给药时,在每天的相同时间服用曲美替尼剂量每天1次或早晨给药和傍晚给予达拉非尼。


【不良反应】

最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。


【禁忌】


【警告和注意事项】

(1)新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

(3)严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

(4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

(5)葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。

(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。

(7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。

TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

【药物相互作用】

【药物过量】


【贮藏】

贮存在25°C(77°F);外出允许至15至30°C(59至86°F)[见USP控制室温]。


【药厂】

葛兰素史克

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