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【题目】[CTONG1505](CLUSTER)基于驱动基因选择精准治疗肺腺癌的伞状临床试验 【背景】 肺腺癌患者中,除EGFR常见突变外,其他分子异常患者也需要寻找相应的靶向药物。 【方案】
IIIB/IV肺腺癌患者,既往接受过至少一线抗肿瘤药物治疗失败,不超过两线抗肿瘤药物治疗,或研究认为患者不适合接受化疗。 Allitinib:EGFR非常规突变,HER2突变或扩增; BYL719IK3CA基因突变或扩增; INC280:>=50%肿瘤细胞cMET IHC3+; LDK378:ALK/ROS1重排,克唑替尼经治与否均可; MEK162: KRAS/BRAF/NRAS突变。 排除标准:合并多种分子学改变患者。
主要终点 :ORR 次要终点:OS,PFS,DCR,安全性,PK
【资料和方法】 各研究组计划纳入20-40例患者,各个治疗组相互独立且分开进行研究分析。 【结果】
【结论】 【评论】 CLUSTER是亚洲第一项针对多个靶向基因的Umbrella试验,多基因检测筛选肺癌治疗靶点,将少见事件集中起来,不仅加速了少见突变类型肺癌的临床试验,并且使更多的个体获得精准治疗的机会。 【相似研究】 【存在的问题】
【参考文献】 |