WJTOG0105：不可切除III期非小细胞肺癌胸部放疗联合第二代或第三代化疗方案的疗效

铂类基础化疗同步胸部放疗为不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方案。WJTOG0105研究中，卡铂+紫杉醇方案同步胸部放疗由于更好的毒副作用谱，而作为标准方案。在其他研究中，第二代化疗方案同步放疗的中位OS为16.1个月-30.0个月，7年的总OS率为12.0%-23.1%。

2001年9月至2005年9月在日本进行了III期、多中心WJTOG0105随机临床研究。纳入经组织学或细胞学证实为不可切除的III期非小细胞肺癌的患者。共纳入440例患者随机分组：
A组（对照组）：4个周期丝裂霉素/长春地辛/顺铂治疗+60Gy胸部放疗（TRT）；

B组：每周（共6周）伊立替康/卡铂治疗+60Gy TRT，后伊立替康/卡铂巩固治疗2个周期；

C组：每周（共6周）紫杉醇/卡铂治疗+60Gy TRT，后紫杉醇/卡铂巩固治疗2个周期；

主要结果为同步放化疗（CRT）后10年生存率；次要结果为初始放疗90天后的晚期毒性反应。

研究结果
从2001年9月至2005年9月，共纳入440例患者（其中A组146例，占33.2%，中位年龄63（31-74）岁，女性18例（12.3%）；B组147例，占33.4%，中位年龄63（30-75岁），女性22例（15.0%）；C组147例，占33.4%，中位年龄63（38-74）岁，女性19例（12.9%））。中位随访时间11.9（7.6-13.3）年。

疗效：A、B、C组的中位OS分别为20.5（17.5-26）个月、19.8（16.7-23.5）个月、22.0（18.7-26.2）个月；10年OS率分别为13.6%、7.5%、15.2%。治疗组之间OS无显著差异。A组、B组和C组10年PFS率分别为8.5%、6.5%和11.1%。

安全性：3级或4级晚期毒性反应率在A组为3.4%(心脏，0.7%;肺，2.7%)，仅影响肺的病例在B组和C组分别为3.4%和4.1%。自首次报告以来，未观察到其他晚期毒性反应(3/4级)的病例。

研究结论
在10年随访的III期WJTOG0105研究中，C组在开始治疗10年后达到了与A组相似的疗效和毒性反应。这些结果可作为未来CRT临床研究结果的历史对照数据。

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Zenke Y, Tsuboi M, Chiba Y, Tsujino K, Satouchi M, Sawa K, Shimizu J, Daga H, Fujimoto D, Mori M, Aoki T, Sawa T, Omori S, Saka H, Iwamoto Y, Okuno M, Hirashima T, Kashiwabara K, Tachihara M, Ymamoto N, Nakagawa K. Effect of Second-generation vs Third-generation Chemotherapy Regimens With Thoracic Radiotherapy on Unresectable Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: 10-Year Follow-up of a WJTOG0105 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):904-909. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0113. PMID: 33734289; PMCID: PMC7974833.

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