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[新冠] 新冠疫苗有哪些类型?如何选择新冠疫苗?

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阳光肺科 发表于 2021-3-27 08:02:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一、新型冠状病毒疫苗分哪几类?有什么不同?
新型冠状病毒疫苗分按技术路线划分为以下四类,有关的安全性都比较高。
灭活疫苗
腺病毒载体疫苗
重组蛋白疫苗
mRNA疫苗
研发
国药  
科兴  
印度
阿斯利康  
强生  
康希诺  
俄罗斯
丽珠  
国内多家
辉瑞/BioNTech   
复星/BioNTech  
Moderna
技术  
成熟  经验多
新型疫苗
腺病毒的载体免疫原性的问题。
新型疫苗
新型疫苗,蛋白质的构象好,刺激免疫反应强
生产  
易  
多数国家只要有一定的支援就可生产,技术要求最低  
产能低-中
中  
产能中
中  
则是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。
最难,即使专利开放,多数国家也无技术能力生产  
不需要病毒毒株  
产能快
保护率(2)  
50%~86%(2剂后)
较高  
单针60%~90%  ,接种后6个月降至50%。
两针/三针保护率更高
较高
智飞生物数据:81.43%(3剂后)
  
最高  
70%~95%(2剂后)
应对病毒变异  
无相关报告,预计部分有效
阿斯利康和强生报告对部分变异病毒株有效,部分无效

辉瑞和Moderna报告  
对部分变异病毒株有效,但亦有感染报告
安全性(3)  
高  
<0.1%  
参照流感疫苗
中  
0.66%  
目前报道严重不良反应发生率最高
刺激的抗体高,接近mRNA疫苗的有效率,并且能够抵抗有些突变株。没有腺病毒的载体免疫原性的问题。
高  
0.12%-0.19%  
主要不良反应来自佐剂
辉瑞30微克对应Moderna的100微克,副作用辉瑞要低些。
冷链运输条件和推广  
低,2~8摄氏度可保存2年   
适合我国复杂的城乡和中西部差异
低,2~8摄氏度 可保存6个月以上  
单针有效,适用于紧急注射
极高,-20~-70度  
难以在偏远地区推广
成本  
低-中
注释:
#1:以上资料收集自网络,各国、各方数据差异较大!所以,上面显示的数据差异较大,请大家注意这一点!限于我们的信息来源可能较为单一,欢迎您给我们提供数据和信息并请批评指正。
#2:临床试验新冠疫苗有效率必须达到50%(WHO)、60%(美国FDA)才有希望获批上市。大部分流感疫苗的有效率50~60%,最成功的麻疹疫苗有效率刚超过90%。考虑到临床试验的数据往往会偏高,真实世界中疫苗的保护率会更低,各种疫苗的预防/保护率有高低,但均为达到有效预防/保护。
#3:安全性除了临床试验之外,在后续的上市后监测也很重要。有能力者可以参考美国疾病预防控制中心(CDC)The Vaccine Adverse EventReporting System (VAERS)网 站(https://vaers.hhs.gov/data.html),数据是公开的。目前未知其他国家是否有类似的系统。
#国药疫苗的报告发表在JAMA《Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial
#以色列购买辉瑞疫苗的价格为 每剂23欧元,但美国购买辉瑞疫苗的价格为 19.5 美元,欧盟为辉瑞疫苗仅支付了便宜一半价格的每剂12欧元(约合人民币 95 元)。

从目前已发表的报告看,mRNA疫苗应该是目前预防有效率最高的。但中国目前不可能早期获得西方跨国药企的疫苗,因为西方相关国家6亿人都还未能够足量供应呢!

中国mRNA疫苗开发经验和技术不足,从中国的疫苗开发路线和未来发展看,中国mRNA疫苗已进入III期临床试验,中国最终也会使用上mRNA疫苗。

中国在灭活疫苗的开发和大规模生产却是经验和配套成熟,安全性也有保证!然而,因为国内在疫情发生后很快采取减少接触的策略,导致国内的病例太少,国药和科兴疫苗只能到巴西、阿联酋等国家完成III期临床试验(估计中国mRNA疫苗也有这种困境),导致临床试验迟迟未完成,最终落后于辉瑞和Moderna疫苗。此外,各国疫苗的临床试验数据会有差异,但均证实是有效和安全的。通过在不同国家进行临床试验,提示国药和科兴灭活疫苗,可能对国内的病毒株有效,也可能对国外的变异病毒株有效(临床试验不是针对变异病毒株,这里只是推测的!)。此外,康希诺的疫苗已上市



二、疫苗保护能持续多久?能否应对变异病毒株?

目前无论哪种疫苗都是上市时间不长,后续长期监测报告缺乏。因此还不能下结论。不同的技术路线、靶点选择可能都会影响疫苗效力的持久性。疫苗从临床试验至今时间很短,已报告的数据显示保护至少能够达到6个月,辉瑞疫苗2021年6月报告可能维持长达1年,更长还有待追踪。另外,有报告称如果打第三针(辉瑞,国药,阿斯利康),预防/保护效果可能更好。


已有报告新冠病毒出现一些变异毒株。有报告辉瑞疫苗和阿斯利康对部分英国和南非变异疫苗有效,但也有辉瑞疫苗接种者在印度染疫身亡的报告。已证实无论接种哪种疫苗都仍然可能感染新型冠状病毒!美国CDC报告,1亿3千万的接受2针疫苗的人群中,有10262人感染了新型冠状病毒(不知道多少例接触最终导致这万余人的感染,也就是说,任何疫苗的真实预防率或者防护率其实是未知的,因为不知道分母有多大!不过,按照美国的病毒流行情况,这个感染率已是很低,属于罕见)。接种疫苗后出现了感染,称为突破性感染(Breakthrough infections)。初步数据显示,27%的突破性感染患者无症状,约10%患者(995例)住院,2%的患者死亡。在有病毒基因序列数据报告的555例病例中,356例(占比64%)为变异新冠病毒感染。其中包括英国首次发现的B.1.1.7变异新冠病毒(占比56%)和美国加州首次发现的B.1.429变异新冠病毒(占比25%)。总之,疫苗并不能完全阻止新冠病毒感染,而且对于变异病毒的预防率可能更低。


总之,虽然未明确现有疫苗对于变异病毒株是否有效。但还是期待可能减少变异病毒株导致的重症病例。在理论上,针对变异病毒,mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗可能要比灭活病毒疫苗有效。

当然,更重要的是科学家一直在追踪病毒的变异并随时准备开发新的疫苗。


总之,无论是流感还是新型冠状病毒,都不会疫苗能够达到100%的预防。在疫情流行的地方,仍然需要有恰当的防护和预防措施。

三、我该选择哪种新冠疫苗?

接种疫苗除了保护自己以外,更是为了保护家人和他人!接种疫苗是义务,也是责任。

说到选择疫苗,如果有得选择,人们总是希望选择最好的疫苗。


如果可以选择,建议选择顺序是:

  • mRNA疫苗>腺病毒载体疫苗>灭活疫苗
  • mRNA疫苗(辉瑞/BioNTech/复星Moderna>腺病毒载体疫苗(康希诺阿斯利康强生>灭活疫苗(国药/科兴)
  • 无论是中国和欧美,除了少数人,大多数人是没有得选择的。在没有选择的情况下,无论哪一种新冠疫苗都是最佳选择!

有关组合如下:
221222jo96ll88k6l9pt56.jpg
资料来源:国家卫健委官网
上述9种组合里面既包含了同源加强接种,也包含了不同技术路线的序贯加强接种,根据个人前期接种疫苗的种类不同以及健康状况不同,可选择不同种类的疫苗接种,优先推荐不同技术路线疫苗序贯接种。这些组合为理想化的模式,并无证据表明哪种模式更好。

2021年发表在Scientific Reports上的一篇综述对比了WHO认可的常见疫苗的对比。
P-Score rankinga
症状  
Symptomatic disease
  
Severedisease
年患者的有症状疾病  
Symptomatic disease in elderlyb
BNT162b2  
mRNA  
Pfizer/BioNTech
0.953
0.499
0.815
mRNA-1273  
mRNA  
Moderna
0.844
0.816
0.573
Gam-COVID-Vac  
病毒载体S蛋白cDNA疫苗  
罗斯Gamaleya NRCEM
0.782
0.899
0.722
NVX-CoV2373  
S蛋白疫苗  
Novavax
0.701
0.531
0.623
CoronaVac  
灭活全病毒颗粒疫苗  
0.570


HB02  
灭活病毒疫苗  
京国
0.428
0.384

WIV04  
灭活病毒疫苗  
京国
0.327
0.384

Ad26.COV2.S  
载体表达S蛋白  
Janssen/ Johnsen & Johnsen
0.198
0.434
0.262
ChAdOx1  
病毒载体S蛋白DNA疫苗  
Astra Zeneca/ Oxford
0.199


以上均为非直接对比的数据。
降低有症状感染疗效顺序:BNT162b2 ≈ mRNA-1273 > Gam-COVID-Vac > > ChAdOx128 。辉瑞和Moderna对于降低有症状感染疗效最佳。
降低重症感染顺序:Gam-COVID-Vac (P-scores 0.899) > mRNA-1273 (P-scores 0.816)> NVX-CoV23730 (P-score 0.531)>BNT162b2 (P-score 0.500)>Ad26.COV2.S(P-score 0.34)>WIV04>HB02 (P-score 0.384)
各疫苗在降低老年人有症状感染疗效相似。
Comparing the clinical efficacy of COVID-19 vaccines: a systematic review and network meta-analysis | Scientific Reports
Rotshild V, Hirsh-Raccah B, Miskin I, Muszkat M, Matok I. Comparing the clinical efficacy of COVID-19 vaccines: a systematic review and network meta-analysis. Sci Rep. 2021 Nov 23;11(1):22777. doi: 10.1038/s41598-021-02321-z. PMID: 34815503; PMCID: PMC8611039.

请注意!
以上推荐选择顺序仅根据公开数据推测,也会随不同的地区会有所不同,而且也可能会随着临床数据后续报告和经验增加随时调整。这里只是提供一些知识。如果能够选择疫苗,应该遵循流行病学家和预防部门的建议。

文章更新:
2022-12-27 修订
2021-06-19 调整有关预防/防护率。
2021-06-16 根据网友@Wen 报告修改部分数据。感谢您的建议和批评指正。
2021-06-15 更新选择顺序和部分数据。
2021-03-28 首次发表
疫苗2.jpg
参考文献
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