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PD-1/PD-L1抑制剂需要激活体内的淋巴细胞后才能起效，因此疗效反应通常没有化疗或靶向治疗那么快。在使用PD-1/PD-L1抑制剂后，最佳的疗效评估时间是什么时候？过早判断可能会将有效的治疗误判为无效，过迟判断则可能延误无效患者更换其他治疗的时机。 Checkmate017研究尝试在12周时判断Nivolumab疗效，并在4周后（第16周时）再次评价，以检验12周时的误判率。结果发现，对于Nivolumab，在12周时进行首次疗效判断，比更早时候能发现更多治疗有效的患者。Pembrolizumab、Atezolizumab和Durvalumab的研究也都支持在8～12周时进行评估（Keynote001、Keynote010、Keynote024、OAK、 PACIFIC）。综合目前的数据来看，PD-1/PD-L1抑制剂起效的时间范围一般为2～4个月。 化疗和靶向治疗的疗效评估使用的是WHO发布的RECIST（实体瘤疗效评估标准）。PD-1/PD-L1抑制剂由于作用机制与化疗和靶向治疗都不相同，RECIST评估并不能很好地反映疗效。对于PD-1/PD-L1抑制剂疗效的评估，目前使用的为2009年发布的irRC（免疫相关反应评价标准）和2017年发布的iRECIST（实体瘤免疫治疗疗效评估标准）。
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