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安达艾替尼 EGFR20ins的三代TKI，同时安达艾替尼还可应用于EGFR敏感突变，tki耐药后患者。为耐药患者多一个全新选择。
安达艾替尼药品规格：80mg/粒，30粒/瓶。
用法用量：常规标准剂量/240mgQD。
安达艾替尼（PLB-1004）胶囊是一款表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，具有高选择性，可以穿透血脑屏障。临床前研究显示其能够有效且不可逆地靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）。此外，该分子还可以有效地靶向作用于Del19、L858R和T790M等EGFR突变类型，具有较高的选择性。安达艾替尼NDA已于2025年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入优先审评审批程序。拟定适应症为：用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。
参考文献
- Yang J, Mu Y, Wang Z, et al. Andamertinib in Advanced NSCLC With EGFR Exon 20 Insertions After Platinum-Based Chemotherapy or Immunotherapy: Results From the Phase 2 KANNON Study. Journal of Thoracic Oncology, 2025; 21
- Chouaid C, Filleron T, Debieuvre D, et al. A Real-World Study of Patients with Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer with EGFR Exon 20 Insertion: Clinical Characteristics and Outcomes. Target Oncol. 2021;16:801-811.
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