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美国匹兹堡大学医学院Sarkaria 等报告，在超过一半的肺癌手术中， 成像剂Pafolacianine（Cytalux）在定位原发性肿瘤和发现术前CT 扫描遗漏的病变等方面均获得了有显著临床意义的成绩。如果不使用显像剂，这些术中可视化的发现就不会被取得。该成像剂已于2021 年11 月首次获准用于卵巢癌手术，并于2022年12 月份获批用于恶性或非恶性肺部病变的术中鉴别。（J Thorac Cardiovasc Surg. 2023 年3 月3 日在线版）
Pafolacianine 能与多达85% 的肺部恶性肿瘤上表达的叶酸受体结合，使它们在近红外线照射时发出荧光。这些“被照亮的”肿瘤有助于外科医生更彻底地施行切除术。
肺癌适应证的获批基于ELUCIDATE 研究数据。该研究纳入112 例因已知或疑似肺癌而接受胸腔镜下亚肺叶切除术的患者， 于术前1~24 h 内静脉输注Pafolacianine 0.025 mg/kg 持续60min 以上。在随机分配中，100 例患者术中接受近红外线照射，其余患者接受日常的白光照射。在近红外线照射组，53 例（53%，95%CI 42.8%~63.1%，P<0.0001）患者经历了≥ 1 个有临床意义的事件，远超预设10% 的界值；具体而言，原发肿瘤19 例，CT 漏诊的隐匿性病变8 例，切缘在原发灶10 mm 以内的病变38 例。大多数隐匿性病变在计划的手术范围之外。
在检测癌组织时，估计灵敏度为76.9%，假阳性率为25.9%。未报告无复发生存期和总生存期数据。最常见的不良事件为恶心（13%）、呕吐（5%）、腹痛（2%）、脸红（2%）、过敏反应（2%）、血压升高（1%）、消化不良（1%）和胸部不适（1%）。未报告严重的药物相关不良事件。
结论：在早期肺癌中，Pafolacianine 可能最有用，以确定第二原发灶并确保足够的手术切缘；在识别晚期患者的胸膜转移方面也有助于避免无效的手术。
参考文献
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