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J-AXEL研究：是日本学者开展一项多中心、随机、开放、非劣效性的III期临床试验，纳入了503例既往接受过细胞毒化疗的晚期NSCLC患者，进行1:1分组，治疗方案为多西他赛(60 mg/m2)，第1天；白蛋白紫杉醇（nab-紫杉醇）(100 mg/m2)，第1、8和15天，21天一周期。主要研究终点是ITT人群的总生存期（OS），评估不良事件。
研究结果：
1） 白蛋白紫杉醇组：ORR 29.9%，其中鳞癌（46例）30.4%，腺癌（185例）29.7%；PFS 4.2月，OS16.2月。多西他赛组：ORR 15.4%，其中鳞癌（48例）10.4%，腺癌（180例）16.7%；PFS 3.4月，OS13.6月。
2）安全性：≥3级的严重不良事件包括发热性中性粒细胞减少和周围感觉神经病变。其中，发热性中性粒细胞减少在多西他赛组发生率为22%(55/249)，nab-紫杉醇组为2%(5/245)；周围感觉神经病变的发生率分别为1%(2/249)和10%(24/245)。3）这项试验表明，在OS方面，nab-紫杉醇不劣于多西他赛。因此，对于经治晚期NSCLC患者，nab-紫杉醇应该被认为是一种标准的治疗选择。
Yoneshima Y, Morita S, Ando M, Miura S, Yoshioka H, Abe T, Kato T, Kondo M, Hosomi Y, Hotta K, Yamamoto N, Kishimoto J, Nakanishi Y, Okamoto I. Treatment Rationale and Design for J-AXEL: A Randomized Phase 3 Study Comparing Nab-Paclitaxel With Docetaxel in Patients With Previously Treated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2017 Jan;18(1):100-103. doi: 10.1016/j.cllc.2016.08.003. Epub 2016 Oct 3. PMID: 28341108.
Treatment Rationale and Design for J-AXEL: A Randomized Phase 3 Study Comparing Nab-Paclitaxel With Docetaxel in Patients With Previously Treated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer - PubMed
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