新型冠状病毒疫苗的不良反应/副作用有哪些？有多严重？

接种疫苗的首要目标是预防感染（其次是降低感染所带来的危害），也就是说，接种疫苗的人群并未感染，只是感染的高危人群甚至普通人群，他们本身确实面临被感染的危险，但为了避免潜在的病原微生物感染的危险而接种疫苗的同时也可能因为疫苗带来的不良反应而致生命风险。
新型冠状病毒疫苗的不良反应/副作用有哪些？有多严重？

本文仅收集正式发表在国际期刊的III期临床试验数据，相信这是最可靠的数据。未翻译，仅供医务人员快捷参考之用。其他数据因为时间有限无法收集整理，读者可以自行查找。

• 辉瑞疫苗（BNT162b2）和Moderna疫苗
  

图1. 辉瑞/BioNTech 与 Moderna 疫苗不良反应的比较

• Centre for Disease Control Prevention (CDC). Information about the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. Available at: https://www.fda.gov/emergency-pr ... vaccine#additional. Cited dated, Dec 24, 2020.
• Centre for Disease Control Prevention (CDC). Information about the Moderna COVID-19 Vaccine. Available https://www.fda.gov/media/144638/download. Cited Date Dec 24, 2020.
• Moderna COVID-19 Vaccine. Facts Sheets. Available at: Mohttps://www.idsociety.org/covid- ... -covid-19-vaccine/. Cited date Dec 25,2020.
  
  

辉瑞的mRNA疫苗（BNT162b2）在临床试验阶段（4.4万人）：
1）死亡有6例，其中疫苗组2例（1人死于心脏骤停、1人死于动脉硬化）、安慰剂组4例，结论是正常死亡。
2）面瘫有4例，疫苗组发生4例，安慰剂组一例也没有。
3）过敏有248例，其中疫苗组137例（0.63%），安慰剂组111例（0.51%）。
4）其他常见副作用有：疲倦（63%）、头痛（55%）、发冷（32%）、关节痛（24%）、发烧（14%），以及注射局部疼痛、红肿。尤其55岁以下更容易产生副作用，通常在注射第一剂后的几天内出现，平均持续一到两天。

• 国药疫苗
  

图2. 国药疫苗III期临床试验的不良反应
Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, et al. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 May 26:e218565. doi: 10.1001/jama.2021.8565. Online ahead of print.
安全性方面，每剂次接种后7天内，WIV04组有5957人(44.2%)、HB02组有5623人(41.7%)、铝佐剂组有6250人(46.5%)报告了不良事件。三组报告的最常见的不良事件是注射部位疼痛(24.3%、19.4%、27.9%)，其次是头痛(12.9%、13.1%、12.6%)。大多数不良事件为轻度（1级或2级)，具有一过性和自限性，不需要特殊治疗。接种后8 - 28天，非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为16.1%、15.5%和15.4%。
非征集不良事件(与注射相关或者无关)，非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为48.3%、46.1%和50.5%。随访期间共发生严重不良事件（SAE）201起(3级或以上)，3组发生率分别为WIV04组0.5%，HB02组0.4%，铝佐剂组0.6%，三组间无显著性差异。
整体安全性比较好。不良反应的发生率分别是：
武汉生物（44.2%），北京生物（41.7），安慰剂组（46.5%），别只看40%多这么高，看安慰剂组就知道了，其实主要就是疫苗中的佐剂引起的使用了明矾，目的让疫苗更加有效的。而且最多的不良反应，也就是打针处的疼痛与轻微头痛而已，分别20%与10%多。
主要反映的是该疫苗的一个局部副反应的一个程度，从左到右的三组柱状图反映的分别是疼痛、红疹和水肿，首先很明显接种疫苗组各种副反应的发生率明显高于对照安慰剂组，在16-55年龄组，第一剂疫苗约有83%的志愿者引起了轻到中度的疼痛，不到10%的志愿者有红疹水肿情况发生；此外在接种第二剂的时候副反应并没有加重，大于55岁年龄组报告的疼痛比例似乎比16-55年龄组要低一些，但没有人报告重度的不良反应，说明这些局部不良反应还是比较轻微可以接受的。
全身的副反应，包括发热、疲劳、头痛、寒颤、呕吐、腹泻、肌痛、关节痛、使用退热药。还是很明显不管哪个副反应疫苗组发生率都是高于安慰剂组的，然后高年龄组报告的全身副反应发生率要低于低年龄组，第二剂之后的副反应发生率要高于第一剂。最主要的副反应是疲劳和头痛。

参考文献

• Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al .Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615. doi: 10.1056/NEJMoa2034577. Epub 2020 Dec 10.
• Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021 Feb 4;384(5):403-416. doi: 10.1056/NEJMoa2035389. Epub 2020 Dec 30.
• Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, et al. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 May 26:e218565. doi: 10.1001/jama.2021.8565. Online ahead of print.
• 中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果首次发表：保护力超70%