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liuhy 发表于 2022-5-25 01:52:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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BLA:生物制品许可申请(Biologics License Application)。

CDE:国家药品监督管理局药品审评中心
CDMO:合同研发生产组织(Contract Development and Manufacturing Organization)。

CRO:合同研究组织(Contract Research Organization),是在医药研发过程中受医药公司委托进行部分或全部医学试验,以获取商业性报酬的机构。

FDA:美国食品药品监督管理局。

IND:Investigational New Drug,新药临床研究在进行临床试验前,需要进行的研究性新药(IND)申请。

NDA:新药申请(New Drug Application)。指药物完成临床试验后向NMPA提交的新药注册申请。
NMPA:国家药品监督管理局。







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