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适宜性是衡量抗肿瘤药品临床使用情况的重要维度，用药适宜性是指在适宜处方的指导下，通过适宜的方式，精确地作用于目标人群。因抗肿瘤药品疗程一般较长，药品适宜性对于提高患者的长期用药依从性具有重要作用，可从以药品技术适宜性和药品使用适宜性两个维度为主进行评估。
（一）药品技术适宜性药品技术特点适宜性可从药品标签标注、药品说明书、储存条件等方面进行评估。主要的指标包括：标签标注完整性、药品说明书是否明确标注、起效快慢、剂型是否适宜于肿瘤患者服用、是否有特殊的存储条件、是否需要特殊装置、用药后是否需要监测或随访服务等。 （二）药品使用适宜性药品使用适宜性评估应考虑以下维度：（1）给药适宜性，包括：药品用法是否符合肿瘤患者当时的身体状况、给药途径是否根据病人情况和药物特点来选择、给药方法的难易程度；（2）用药适宜性，包括：治疗方案、适用人群、给药间隔、给药周期等方面是否适宜。 与此同时，亦可围绕药品体系适宜性以及药品监管适宜性开展相关分析。（1）药品体系适宜性主要关注在现阶段中国医疗政策，医疗、医药、医保三医联动的环境下，该药品对分级诊疗“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”制度的影响情况。如该药品是否限定使用医院级别、限定门诊或住院患者使用、上下级医疗机构衔接情况、药师医生获得药品信息程度等。（2）药品监管的适宜性，可通过该药品在医院合理应用管理指标，如抗肿瘤药品分级管理制度执行情况；限制使用级和普通使用级抗肿瘤药品的使用率；抗肿瘤药品使用金额占比；抗肿瘤药品处方合理率与干预率；抗肿瘤药品不良反应报告数量及报告率；抗肿瘤药品临床应用监测及相关数据上报情况等1。
适宜性核心指标（表 3）。适宜性评估信息主要通过文献信息收集和问卷调查实现。在对药品适宜性进行具体评估时，大多指标为定性的证据资料，可对药品不同角度适宜性指标进行程度的划分后，根据可获得相关适宜性材料对该指标适宜性优劣进行选择，但需在报告中详细阐明划分的标准及依据。此外，也可对适宜性指标定性资料的完整性、证据来源的质量进行描述性分析。 资料来源主要包括：药品相关政府网站信息，如国家药品监督管理局（National Medical Products Administration， NMPA）网站、美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）网站等；药品相关材料，如：药品说明书、药品注册资料、媒体广告、市场调查资料（供应情况）等；文献数据库，如：中国医院知识资源总库（China Hospital Knowledge Database, CHKD）和企业申报资料等。也可通过医务人员调查问卷（内容包括药物的起效快慢、药品使用方法的难易）收集信息。适宜性指标的测量可以通过专家问卷的形式实现量化，具体问卷设计、调查流程、计算方法可参见《问卷设计手册：市场研究、民意调查、社会调查、健康调查指南》。
1 国家卫生健康委关于印发抗肿瘤药品临床应用管理办法（试行）的通知.国卫医函【2020】487 号
表 3 适宜性评估核心指标分类 | | | | | | | | | | 查阅药品说明书、临 床指南、监管部门网站信息、访谈 | | | 查阅药品说明书、临 床指南、监管部门网站信息、访谈 | | | 查阅药品说明书、临床指南、监管部门网 站信息、访谈 | | | 查阅药品说明书、临 床指南、监管部门网站信息、访谈 | | | 查阅药品说明书、临 床指南、监管部门网站信息、访谈 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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