抗肿瘤药品临床综合评价技术指南 （2022 年版 试行）

国家药物和卫生技术综合评估中心（国家卫生健康委卫生发展研究中心）
国家癌症中心
国家卫生健康委药具管理中心
二〇二二年六月

前 言
第一章 评价内容与维度
一、安全性评估
（一）定义
（二）指标选择
（三）安全性测量

二、有效性评估
（一）定义
（二）指标选择
（三）有效性测量

三、经济性评估
（一）定义
（二）健康产出指标的选择与测量
（三）成本指标选择与测量
（四）经济学评估

四、创新性评估
（一）临床创新性
（二）服务创新性
（三）产业创新性

五、适宜性评估
（一）药品技术适宜性
（二）药品使用适宜性

六、可及性评估
（一）可获得性
（二）可负担性

第二章 评价设计
一、评价背景
二、评价目的
三、评价角度
四、目标人群
五、待评药品与对照药品
六、评价维度及指标选择
七、研究方法选择


第三章 评价方法

一、系统性文献综述
（一）确定研究问题
（二）建立纳入、排除标准
（三）检索文献
（四）筛选文献与提取数据
（五）偏倚风险评估
（六）证据整合与证据质量评价和分级
（七）系统评价/ Meta 分析报告与评价
（八）质量控制

二、真实世界研究
（一）定义和数据来源
（二）真实世界研究的基本步骤
（三）偏倚的控制方法
（四）药物经济学评价中的真实世界数据

三、模型研究
（一）药物经济学模型
（二）预算影响分析模型

四、其它研究设计方法和调研方法

第四章 基于多准则决策分析的药品综合价值判断
一、建立专家组
二、抗肿瘤药品信息介绍
三、维度和指标审阅
四、维度与指标赋权
五、指标赋分
六、分值计算
七、综合评判
八、形成推荐意见

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