重组人血管内皮抑制素（Endostatin）

1.重组人血管内皮抑制素与长春瑞滨/顺铂方案联合至4个周期，然后采用本品进行维持治疗。本品适用于初治或复治的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者。与NP化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第1～14天，7.5mg/m2（1.2×105U/m2），每天一次，静脉输注，连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行2～4个周期的治疗。临用时将本品加入250～500ml生理盐水中，匀速静脉输注，输注时间3～4小时。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。临床实践中还可以采用210mg持续静脉泵注72小时或120小时用法。
2.如果出现以下状况，需暂停使用重组人血管内皮抑制素：（1）出现相关心脏毒性反应时，如≥3级或≤2级且毒性反应持续存在。（2）≥3级皮肤过敏反应。
3.重组人血管内皮抑制素主要相关不良事件发生率：基于Ⅳ期研究结果，心律失常（0.7%）、心功能下降（0.2%）、出血（0.4%）、过敏反应（0.2%）。
4.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用。
5.有严重心脏病或病史者慎用，本品临床使用过程中应定期检测心电图。

参考文献：
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）

制剂与规格：注射剂：15mg（3ml）/瓶

适应证：本品联合长春瑞滨/顺铂化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC 患者。

合理用药要点：
1.        重组人血管内皮抑制素与长春瑞滨/顺铂方案联合至4 个周期，然后采用本品进行维持治疗。本品适用于初治或复治的Ⅲ～Ⅳ期 NSCLC 患者。与 NP 化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第 1～14 天，7.5mg/m2（1.2×105U/m2），每天一次，匀速静脉滴注，连续给药 14 天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行 2～4 个周期的治疗。临用时将本品加入 250～500ml 生理盐水中，滴注时间 3～4 小时。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。临床实践中还可以采用 210mg 持续静脉泵注 72 小时或 120 小时用法。
2.        如果出现以下状况，需暂停使用重组人血管内皮抑制素：
（1）出现相关心脏毒性反应时，如≥3 级或≤2 级且毒性反应持续存在。
（2）≥3 级皮肤过敏反应。
3.        重组人血管内皮抑制素主要相关不良事件发生率：基于Ⅳ期研究结果，心律失常（0.7%）、心功能下降（0.2%）、出血（0.4%）、过敏反应（0.2%）。
4.        未系统研究过本品与其他药物的相互作用。在临床使用时，应注意勿与可能影响本品酸碱度的其他药物或溶液混合使用。
5.        过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用。
6.        有严重心脏病或病史者慎用，本品临床使用过程中应定期检测心电图。

与NP方案联合治疗NSCLC能够提高ORR,TTP
用法： 7.5 mg/m2/d*14天，加入500 ml生理盐水中，滴注时间3～4小时；Q3W。
不良反应：疲乏、胸闷、心慌，心电图异常，偶见腹泻，肝功能异常；皮疹。