HER2：抗体偶联药物（ADC ）、TKI

目前国内已获批上市、未来即将获批的 HER2 ADC 或 TKI 产品

试验名称	HORIZON-Lung II 期队列	DESTINY-Lung02全球			DESTINY-Lung02亚裔		DESTINY    -Lung05    中国	GQ1005-  102			BB-1701-  203	SOHO-01	Beamion LUNG-1
试验药物	SHR-A1811	T-DXd			T-DXd		T-DXd	GQ1005			BB-1701	BAY  2927088	Zongertinib  (BI 1810631)
目标人群	≥2L HER2    突变	≥2L HER2    突变			≥2L HER2    突变		≥2L  HER2    突变	≥2L HER2    突变			≥2L HER2    突变	≥2L  HER2 突    变	≥2L HER2 突变
剂量	4.8mg/kg	5.4mg/kg			5.4mg/kg		5.4mg/kg	7.2mg/kg			1.6mg/kg	20mg BID	120mg		240mg
临床阶段	II 期	II 期			II 期		II 期	I 期			II 期	I/II 期	Ib 期
样本量	94	102			63		72	50			46	44	75		57
ECOG PS    1 分	81%	71.60%			71.40%		66.70%	96%			84.3%	56.80%	63%		70%
脑转移	26%	34.30%			27%		NR	34%			-	18.20%	37%		46%
中位既往治疗线数	2	2			2		2	2			1	NR	NR
既往治疗-含铂双药	100%	100%			NA		90.30%	98%			-	38.60%	NR
既往治疗-免疫治疗	100%		73.50%	69.80%		68.10%			52%	-		56.80%	75%
既往治疗-抗 HER2	23%		NR	NR		NR			NR	-		-	9%
ORR	74.5%		50%	50.8%		58.3%			32.5%	41.7%		72.10%	71%	78.20%
DOR	9.0		12.6	16.8		NE（INV 9.0）			8.8	-		8.7	14.1	-
PFS	11.5		10.0	10.8		NE（INV 10.8）			7.23	-		7.5	12.4	-
OS	NA		19.0	19.5		-			-	-		NR		-
≥3 级    TRAEs	62%		39.6%	41.9%		51.4%			14.0%	-		43.20%	17%	19%
严重的    TRAEs	23%		13.9%	12.9%		23.6%			22.0%	-		11.40%	-	-
导致停药的	2%		14.9%	12.9%		2.8%			16%	-		6.80%	3%
导致减量的	17%		16.8%	22.6%		19.4%			0.0%	-		31.80%	11%
导致药物中断的	38%		30.7%	32.3%		36.1%			28.0%	-		-	-	-
导致死亡的	0%		1.0%	0.0%		-			2.0%	-		2.30%	-	-
ILD	8.5%		14.9%	12.9%		9.7%			22.0%	无		-	-	-
≥3 级 ILD	1%		2.0%	-		1.4%			-	-		-	-	-
5 级 ILD	0%		1.0%	-		1.4%			-	-		-	-	-
参考文献	2025 AACR		2024ASCO	2023ESMO  ASIA		2024AACR			2024WCLC	2024ESMO		2024WCLC	2025 AACR
NMPA 获    批情况	NMPA 已获批二线 NSCLC 突变		-	-		NMPA    已获批二线 NSCLC    突变			-	-		-	NMPA 新药上市申请在审评