马上注册，阅读更多内容，享用更多功能！
您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？立即注册 
×
CA031研究是一项随机开放性Ⅲ期临床试验,旨在比较白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案(nab-PC)与普通紫杉醇联合卡铂方案(sb-PC)治疗晚期NSCLC的疗效和安全性｡该研究共纳入1052例初次化疗､PS0-1分､Ⅲb/Ⅳ期NSCLC患者,根据年龄､性别､组织学类型､分期及区域分层后,按1:1的比例随机分配至nab-PC组或sb-PC组;白蛋白结合型紫杉醇按100mg/m2于第1､8､15天给药,普通紫杉醇按200mg/m2于第1天给药,卡铂按AUC=6于第1天给药,每3周化疗1次;主要研究终点为ORR｡研究发现nab-PC组的ORR显著高于sb-PC组,分别为33%和25%(RR=1.313,P=0.005)｡在鳞癌患者中nab-PC组与sb-PC组的ORR分别为41%和24%(RR=1.680,P<0.001),而在非鳞癌患者中,nab-PC组与sb-PC组疗效相似,ORR分别为26%和25%(P=0.808)｡nab-PC组与sb-PC组的PFS期分别为6.3个月和5.8个月(HR=0.902,P=0.214),OS期分别为12.1个月和11.2个月(HR=0.922,P=0.271)｡在nab-PC组中3级以上的神经病变､白细胞减少､关节痛以及肌痛的发生率显著降低,而在sb-PC组中血小板减少和贫血的发生率较低｡研究结果提示,nab-PC用于晚期NSCLC一线化疗有效,在晚期肺鳞癌中能提高缓解率,却没有赢得PFS及OS｡
|
