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[临床试验] 篮式试验/篮子试验(basket trial)和伞式试验(umbrella trial)

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Wen 发表于 2020-9-4 11:10:46 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一、篮式试验/篮子试验(basket trial)
异病同治!
相同靶基因的不同癌症,放进一个“篮子” 进行研究。
2017年5月23日,FDA加速批准MSD的KEYTRUDA疗法用于治疗出现进展以及无替代方案的高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷 (dMMR)的不可切除或转移性实体瘤成人及儿科患者
• 149名患者的多中心、单臂临床试验结果
• ORR:39.6%,其中有11名患者完全缓解、48名患者部分缓解,并且有78%的患者缓解持续时间在半年以上。
• 在149名用药患者中,不管是被诊断为结直肠癌或是其他不同的癌症类型,客观缓解率都是相似的

二、伞式试验(umbrella trial)
同病异治!
把有不同驱动基因的肺癌,如KRAS、EGFR、ALK 等,放一把“雨伞”下研究
NCI 发起的MASTER试验,鳞癌患者按照不同的生物标志物分为 4 组, 分别给予4 种生物标志物的相应的药物治疗。


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