贝莫苏拜单抗（Benmelstobart）

制剂与规格：注射液：600mg（20ml）/瓶

适应证：本品联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于 ES-SCLC 患者的一线治疗。

合理用药要点：

1.本品与盐酸安罗替尼胶囊、化疗（卡铂和依托泊苷）联合治疗，推荐剂量为 1200mg/次，静脉输注每 3 周给药 1次，每次输注时间为 60 分钟，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

2.本品须采用静脉输注的方式给药，输注时间为 60 分钟。使用带有滤膜（0.22μm）输液器完成静脉输注。

3.本品在同日联合化疗（注射用卡铂、依托泊苷注射液）时，应先输注本品，然后给予注射用卡铂和依托泊苷注射液化疗。输注结束时冲洗输液管。请勿通过同一个输液管与其他药物同时给药。

4.本品单药治疗最常见的不良反应为：ALT 升高、贫血、 AST 升高、血促甲状腺激素升高、γ-谷氨酰转移酶升高等。本品联合治疗最常见的不良反应为：甲状腺功能减退症、AST 升高、ALT 升高、白细胞计数降低等。对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以确定病因或排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断本品治疗、给予皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。

5.根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。

6.肝功能不全：目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能不全患者不推荐使用；轻度肝功能不全患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。肾功能不全：目前本品尚无针对中重度肾功能不全患者的研究数据，中度或重度肾功能不全患者不推荐使用；轻度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。儿童人群：本品尚无在 18 岁以下儿童及青少年的安全性和有效性数据。老年人群：老年（≥65 岁）与年轻（＜65 岁）小细胞肺癌患者在安全性和有效性上未出现总体的差异，无需在这一人群中进行剂量调整。

7.因可能干扰本品药效学活性，应避免在基线开始本品治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。如果是为了治疗免疫相关不良反应，可以在开始本品治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。

8. 不建议在妊娠期间使用本品治疗。

临床应用：

• ETER701：贝莫苏拜单抗+安罗替尼+含铂双药治疗一线治疗广泛期小细胞肺癌
• ETER700研究（TQB2450-III-12）：晚期肺鳞癌一线治疗：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼序贯方案