贝福替尼（Befotertinib）

制剂与规格：胶囊：25mg、50mg

适应证：

1.具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。

2. 适用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。

合理用药要点：

1.一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到 EGFR 外显子 19缺失或外显子 21 L858R置换突变。

2. 对于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性患者，用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到 EGFR T790M 突变。

3.贝福替尼的推荐用法为从 75mg/次起始剂量开始服用，每天一次，口服，连续服用 21 天；若无严重不良反应或未发生≥2 级的血小板减少和/或未发生≥2 级的头痛，21 天后剂量调整为100mg/次，每天一次，口服。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服本品 1 次，若距离下一次服药

时间大于 12 小时，则应补服本品。

4. 患者服药前医师应进行 COMPASS-CAT 评分，针对高风险患者（≥7 分）评估其用药的风险与获益，告知患者相关风险；如使用本品，可给予预防性抗凝治疗。

5.贝福替尼常见不良反应为血小板减少症、皮疹、贫血、静脉血栓栓塞、头痛等，需警惕间质性肺炎的发生。

6.目前的临床研究数据和群体药代动力学分析表明，老年患者在医师指导下使用时无需调整起始剂量。

避免与CYP3A4 强效诱导剂或抑制剂联合使用。

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