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纳武利尤单抗+化疗术前新辅助-手术-术后纳武利尤单抗辅助治疗对比单纯化疗在ⅡA~ⅢB（N2）期NSCLC患者中的疗效。 研究排除EGFR突变和ALK融合的患者，主要研究终点为EFS。 结果：共纳入461例患者，中位随访25.4个月，纳武利尤单抗联合化疗显著延长了EFS（分别为未达到和18.4个月；HR=0.5，P=0.000 25），提高了pCR率（分别为25.3%和4.7%）和MPR率（分别为35.4%和12.1%）。
研究中鳞癌化疗选择紫杉醇或多西他赛+卡铂或顺铂，非鳞癌选择培美曲塞+卡铂或顺铂，术前化疗免疫联合治疗4个周期，术后纳武利尤单抗480 mg，每28天为1个治疗周期，治疗1年。
肺癌是全球癌症死亡的首要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型之一，占诊断病例总数的 84%。非转移性患者占 NSCLC 诊断病例的大多数（约 60%，其中多达一半患者可切除），并且随着筛查的普及，预计这一比例会随着时间的推移而增加。虽然许多非转移性 NSCLC 患者可以通过手术治愈，但仍有 30% 至 55% 的患者在切除后出现复发并死于该疾病，因此需要通过采用手术前（新辅助治疗）和/或手术后（辅助治疗）的治疗以改善长期疗效。
CheckMate -77T 是一项 III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，在 452 名IIA至IIIB 期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估了新辅助纳武利尤单抗联合化疗，序贯手术和纳武利尤单抗辅助治疗，对比新辅助化疗联合安慰剂，序贯手术和安慰剂辅助治疗的疗效与安全性。 研究的主要终点是无事件生存期（EFS）。次要终点包括总生存期（OS）、病理完全缓解（pCR）和主要病理缓解（MPR）。
CheckMate -77T达到了盲态独立中心评估（BICR）的主要终点，证实改善了IIA期至IIIB期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无事件生存期（EFS）。在预先设定的中期分析中，与新辅助化疗联合安慰剂、序贯手术和安慰剂辅助治疗相比，新辅助纳武利尤单抗联合化疗、序贯手术和纳武利尤单抗辅助治疗的围手术期方案显示出具有显著统计学意义和临床意义的EFS改善。以纳武利尤单抗为基础的治疗方案的安全性特征与此前报道的 NSCLC 研究一致。
与安慰剂相比，围手术期应用纳武利尤单抗＋化疗，并在术后序贯纳武利尤单抗治疗可显著降低42%的术后复发风险；纳武利尤单抗组和安慰剂组中位EFS时间分别为18.4个月和未达到；18个月EFS率分别为70%和50%；亚组分析提示不同分期、不同组织学类型、不同PD-L1表达水平的患者，接受纳武利尤单抗新辅助＋辅助治疗更有可能实现pCR；与未达到pCR或主要病理学缓解率（major pathologic remission，MPR）患者相比，达到pCR或MPR者EFS获益更优。
参考文献： - Cascone T, Awad M M, Spicer J D, et al. LBA1 CheckMate 77T: phase Ⅲ study comparing neoadjuvant nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs neoadjuvant placebo plus chemo followed by surgery and adjuvant NIVO or placebo for previously untreated, resectable stage Ⅲa–Ⅲb NSCLC[J]. Ann Oncol, 2023, 34(Suppl 2):S1295.
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