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[ADC] 芦康沙妥珠单抗(Sacituzumab Tirumotecan):TROP2 ADC

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mimi 发表于 2024-10-22 20:19:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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通用名称:注射用芦康沙妥珠单抗
商品名称:佳泰莱
英文名称:Sacituzumab Tirumotecan for Injection
规格:200mg/瓶
剂型:冻干粉剂


一、用法用量:

5mg/kg iv gtt,q2w,直至疾病进展或者不可耐受的不良反应。

二、适应症:

乳腺癌:用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
肺癌:EGFR TKI治疗进展的晚期NSCLC二三线治疗患者有临床研究数据,Ⅲ期临床研究数据明年会公布,并且该适应症申请已获受理。

三、ADC药物的作用机制:
  • ADC与靶细胞抗原结合
  • ADC-抗原复合物通过内吞作用进入细胞
  • ADC药物在溶酶体的作用下发生裂解,释放毒素小分子,通过破坏DNA或破坏微管,使肿瘤细胞凋亡
  • 旁观者效应(微环境杀伤):在肿瘤微环境中,连接子毒素端可发生裂解,释放毒素小分子,杀伤肿瘤细胞
  • 旁观者效应(再透膜杀伤):在靶细胞凋亡后,活性毒素小分子能透出细胞膜,进一步杀伤周围的肿瘤细胞

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图1. ADC类药物的结构关键四要素:靶点、抗体、连接子及载药
TROP2是一种跨膜糖蛋白,能够与抗体特异性结合。TROP2在多种上皮肿瘤中高表达,在正常组织和细胞中不表达或低表达,黏膜及皮肤有一定量的表达。TROP2内吞作用强,具有导向溶酶体的特性;与正常细胞相比,TROP2在肿瘤细胞中发生的内吞作用更为强烈。
TROP2表达与肺腺癌预后相关。来自中国晚期 NSCLC患者(n=87)的研究显示:肺腺癌患者中,相较TROP2阳性患者,TROP2阴性患者的生存期更长(17个月 vs 11 个月;P=0.002),但肺鳞癌者则不然(17 vs 15 个月;P=0.276)。来自日本肺癌患者(肺腺癌:n=270;肺鳞癌:n=201)的回顾性分析显示:TROP2高表达与肺腺癌患者的OS缩短显著相关;对肺鳞状细胞癌的OS则无显著影响。
TROP2高表达与NSCLC免疫治疗原发耐药相关。TROP2高表达患者的肿瘤微环境中浸润性免疫细胞(如辅助T细胞、T细胞和细胞毒性淋巴细胞)显著减少。表明TROP2可能通过影响肿瘤微环境中免疫细胞的组成来调控对免疫治疗的反应。

芦康沙妥珠单抗载药:
DNA抑制剂,拓扑异构酶 I 抑制剂KL610023(T030),主要通过干扰癌细胞DNA的复制和合成来发挥抗肿瘤作用。

四、临床应用:
请注意,芦康沙妥珠单抗的应用病例还较少,需要更多研究。

(一)经治的晚期NSCLC EGFR突变耐药人群
  • EGFR突变耐药患者:ORR 60%;mPFS 11.5m;mOS 22.7m
  • 后线野生NSCLC患者:ORR 26.3%; mPFS 5.3m;mOS 14.1m

(二)联合免疫抑制剂一线治疗驱动基因阴性NSCLC
芦康沙妥珠单抗联合免疫Q2W方案ORR高达77.6%,PD-L1阳性患者ORR突破80%。

(三)安全性
主要TRAEs为血液学不良事件。≥3级TRAEs的发生率为69.8%,最常见的≥3级TRAEs为:中性粒细胞计数减少(34.9%)、贫血(30.2%)、白细胞计数减少(25.6%)、口腔炎(9.3%)和皮疹(7.0%)。
大多数血液学不良事件在治疗的前两个月内出现,并在经过粒细胞集落刺激因子或促红细胞生成素治疗后可恢复。
没有观察到神经毒性、眼毒性或药物相关的间质性肺病/肺炎的发生。


市场或者销售请见跟帖。

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 楼主| mimi 发表于 2024-11-28 22:48:31 | 显示全部楼层

芦康沙妥珠单抗 Sacituzumab Tirumotecan

制剂与规格:冻干制剂:200mg/瓶

适应证:用于经EGFR-TKI 和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC 成人患者的治疗。

合理用药要点:
1.推荐剂量为 5mg/kg,静脉输注,每 2 周给药 1 次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。禁止静脉推注或快速静脉注射。
2. 本品前 4 次的输注时间应为 90±15 分钟,可酌情调整至 105 分钟以上。如果没有发生输液相关反应/超敏反应,从第 5 次给药开始,输注时间可由医生酌情决定缩短,但不少于 60 分钟。在前 4 次输注后,监测患者至少 90 分钟;后续输注后,监测患者至少 60 分钟。如果发生输液相关反应/超敏反应,则需要根据临床指征在本品输注完成后观察更长时间。
3.要求本品每次给药前使用预防性用药,以预防输液相关反应/超敏反应。前 4 次输注前使用对乙酰氨基酚或其他等效剂量的非甾体类解热镇痛药、抗组胺药(如 H1 受体阻滞剂苯海拉明和H2受体阻滞剂法莫替丁)和皮质类固醇(如地塞米松)进行预处理。如未发生输液相关反应/超敏反应,从第 5 次给药开始,预处理可仅使用退热药和 H1受体阻滞剂,皮质类固醇将由医生酌情决定是否使用;对于经医生评估为风险较高的患者(如对其他药物有超敏反应史或前期出现提示过敏的症状),建议增加 H2受体阻滞剂以及酌情决定给予更高剂量的地塞米松(>推荐剂量 10mg)。
4. 建议每天使用软毛牙刷刷牙和牙线清洁,使用惰性无酒精漱口水含漱。避免饮酒(包括含酒精饮料和漱口水)和吸食烟草,避免可能导致黏膜损伤的粗糙和酸性食物。一旦患者出现口腔黏膜炎的相关症状,则建议使用含皮质类固醇的漱口水,必要时添加局部麻醉药物。根据需要还可考虑给予黏膜保护剂、口腔护理液、抗感染等治疗。对于口腔疼痛≥3 级的口腔黏膜炎患者,建议提供充分的疼痛管理。为预防眼表不良反应的发生,建议使用不含防腐剂的人工泪液滴液(如玻璃酸钠滴眼液,每日至少4 次,以及按需给药),同时避免佩戴隐形眼镜。在落实上述预防措施的基础上,还需在治疗过程中密切监测。如患者出现≥2 级的眼表不良反应,应至眼科就诊,以明确眼科的诊断;对于1 级的眼表不良反应,可在医生判断必要时(如出现视力变化或 2 周内未好转)考虑眼科就诊。
5.在使用本品的过程中,对不良反应的处理可能需要进行剂量调整。在因不良反应降低剂量后,不允许重新上调本品剂量。
6. 不建议妊娠女性使用本品治疗。
7. 本品应避免与强效CYP3A4 抑制剂合并使用。
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Martin 发表于 2025-3-28 00:51:19 | 显示全部楼层
芦康沙妥珠单抗 Sacituzumab Tirumotecan

制剂与规格:冻干制剂:200mg/瓶

适应证:本品用于既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

合理用药要点:
1.OptiTROP-Breast01 研究证实,针对二线及以上转移性三阴性乳腺癌患者,与单药化疗相比,芦康沙妥珠单抗可显著改善患者的 ORR(45.4% vs 12%)、PFS(6.7 个月 vs 2.5个月)、OS(NR vs 9.4 个月)等临床指标。
2.尚无充分的证据提示 TROP-2 可以作为常规检测指导芦康沙妥珠单抗在三阴性乳腺癌的临床用药,目前不推荐临床使用前常规检测 TROP-2 表达水平。
3. 对于内分泌(包括 CDK4/6 抑制剂)和化疗经治的HR阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者,KL264-01 研究结果显示可通过芦康沙妥珠单抗治疗获益。
4.每次本品给药前,要求预防性用药,以预防输注相关反应/超敏反应。对于本品的前 4次给药,预处理应包括苯海拉明 40mg(或其他等效剂量的抗组胺 H1 受体阻滞剂)、对乙酰氨基酚(速释)0.5g 或(缓释)0.65g(或其他等效剂量的非甾体类解热镇痛药)、地塞米松10mg 静脉给药和抗组胺H2 受体阻滞剂(例如法莫替丁 20mg 或等效剂量的其他可及药物)。如果本品的前 4 次给药未发生输液相关反应/超敏反应,从第 5 次给药开始(包括第 5 次),预处理应包括苯海拉明 40mg(或其他等效剂量的抗组胺H1 受体阻滞剂)和对乙酰氨基酚(速释)0.5g 或(缓释)0.65g(或其他等效剂量的非甾体类解热镇痛药),皮质类固醇的预防用药将由医生酌情决定,对于经医生评估为风险较高的患者(如对其他药物有超敏反应史或前期出现提示过敏的症状),建议增加抗组胺 H2 受体阻滞剂(例如法莫替丁 20mg 或等效剂量的其他可及药物)作为预防用药,以及酌情决定给予更高剂量的地塞米松(>推荐剂量 10mg)。静脉或肌肉给药的预防用药应在本品用药前 30~60 分钟给予,口服给药的预防用药应在本品用药前 60 分钟左右给予。
5.本品推荐剂量为 5mg/kg,静脉输注,每 2 周给药 1 次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品仅供静脉输注使用,禁止静脉推注或快速静脉注射。本品前 4 次的输注时间
应为 90±15 分钟,如果需要可酌情调整至105 分钟以上。
如果没有发生输液相关反应/超敏反应,从第 5 次给药开始(包括第 5 次),输注时间可由医生酌情决定缩短,但不少于 60 分钟。在前4 次完成本品输注后,监测患者的任何输液相关反应/超敏反应至少 90 分钟。对于后续给药,在完成本品输注后,监测患者至少 60 分钟。如果发生输液相关反应/超敏反应,则需要根据临床指征在本品输注完成后观察更长时间。
6.芦康沙妥珠单抗常见的不良反应包括中性粒细胞计数降低和口腔黏膜炎。推荐应用前 2个月每周进行血常规检查,后续每次治疗前进行血常规检查。当出现中性粒细胞计数降低时,应积极采用对症药物治疗,并密切监测血常规。如果患者出现 3 级或 4 级中性粒细胞计数降低,应暂停给药或降低剂量。为减少口腔黏膜炎发生率,建议每天使用软毛牙刷刷牙和牙线清洁,使用惰性无酒精漱口水含漱。避免饮酒(包括含酒精饮料和漱口水)和吸食烟草,避免可能导致黏膜损伤的粗糙和酸性食物。一旦患者出现口腔黏膜炎的相关症状,则建议使用含皮质类固醇的漱口水,必要时添加局部麻醉药物。根据需要还可考虑给予黏膜保护剂、口腔护理液、抗感染等治疗。对于口腔疼痛≥3 级的口腔黏膜炎患者,建议提供充分的疼痛管理。如果患者出现 2级持续性或 3 级及以上口腔黏膜炎,可采取暂停给药、降低剂量或永久停药的措施。
7.在使用芦康沙妥珠单抗过程中,对不良反应的处理可能需要暂停给药、降低剂量或永久停药。在因不良反应降低剂量后,不允许重新上调剂量。
8.芦康沙妥珠单抗在≥65岁老年患者中使用无需进行剂量调整。
9. 目前尚无针对中度或重度肝功能不全患者的研究数据。轻度肝功能不全患者应在医生指导下使用,无需进行剂量调整。
10.目前尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下使用本品,无需进行剂量调整。
11. 芦康沙妥珠单抗尚未在患者中开展药物相互作用研究。由于强效CYP3A4 抑制剂伴随使用可能会增加KL610023的暴露量。本品应避免与强效 CYP3A4 抑制剂合并使用。
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风和日丽 发表于 2025-6-3 20:40:19 | 显示全部楼层

Nature Medicine:KL264-01研究3A队列和SKB264-II-08研究Part 1的队列1和队列2

在线发表Nature Medicine的文章包括两项重要的临床试验:KL264-01研究3A队列和SKB264-II-08研究Part 1的队列1和队列2。KL264-01研究第3A队列,共纳入43例患者,包括21例EGFR野生型和22例EGFR突变型患者。SKB264-II-08研究Part 1的队列1和队列2共纳入64例EGFR突变型NSCLC患者,其中队列1为对EGFR-TKI耐药且接受过含铂化疗的患者,队列2为对TKI耐药但未接受过化疗的患者。

KL264-01研究在全球范围内开展,涵盖了亚洲、欧美等多个地区的患者群体,充分考虑了不同地域人群的差异,为芦康沙妥珠单抗的疗效评估提供了更广泛的适用性。这种全球多中心的研究模式不仅加速了临床试验进程,也为后续的药物国际化推广奠定了基础。

疗效数据全面领跑

EGFR突变人群从芦康沙妥珠单抗治疗中获益更多


在KL264-01 3A队列中,截至2024年3月5日,中位随访时间26个月,总体客观缓解率(ORR)达到40%,疾病控制率(DCR)为81%,中位DoR达8.7个月,中位PFS为6.2个月,中位OS达21.8个月。在EGFR野生型患者中,ORR为24%,中位PFS为5.3个月;在EGFR突变型患者中,疗效获益更为突出,ORR高达55%,中位PFS为11.1个月。事后亚组分析进一步显示,相比EGFR野生型患者,EGFR突变患者从芦康沙妥珠单抗单药治疗中获益更多。

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图1 主要结果

SKB264-II-08研究Part 1进一步验证了芦康沙妥珠单抗在EGFR突变型NSCLC患者中的疗效。在64例患者中,截至2024年4月19日,中位随访时间为12.7个月,ORR达到34%,DCR达84%,中位DoR达9.6个月,中位PFS为9.3个月,中位OS尚未达到。

独特机制奠定卓越疗效,EGFR突变可进一步激发芦康沙妥珠单抗潜力

ADC由特异性单克隆抗体和细胞毒性化疗药物通过连接子结合而成。理想的ADC药物在血液循环中应保持稳定,精准到达治疗目标,并最终在治疗目标附近释放细胞毒性有效载荷。芦康沙妥珠单抗集高亲和力抗体、良好稳定性、高药物抗体比(DAR)值及三重抗肿瘤作用于一身,为其发挥显著疗效奠定理论基础。

首先,芦康沙妥珠单抗为靶向TROP2的创新ADC,TROP2为抗肿瘤治疗的理想靶点,在正常组织和细胞中几乎不表达或低表达,保证了治疗的精准性。其次芦康沙妥珠单抗采用稳定性经过优化的CL2A连接子,在抗体端通过新一代偶联技术(甲磺酰基嘧啶连接头)与具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2抗体不可逆偶联,在毒素端与自研毒素小分子拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(T030)偶联而成,DAR值高达7.4。

此外,对潜在作用机制的探索表明, EGFR突变可显著增强芦康沙妥珠单抗的内化活性,这一发现与临床结果相互印证,提示EGFR突变型NSCLC患者接受芦康沙妥珠单抗单药治疗或可显著获益。

安全性数据良好,芦康沙妥珠单抗临床应用不良反应可控性强

在安全性方面,芦康沙妥珠单抗表现出良好的耐受性。共107例患者接受了芦康沙妥珠单抗治疗,其中98%的患者出现任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs),71%的患者出现3级或以上TRAEs。最常见的TRAEs为血液学毒性,但大多数患者在对症治疗后能够迅速恢复。这表明芦康沙妥珠单抗的安全性整体可控,治疗相关的毒性在充分的支持治疗下能够得到缓解。

未来展望:全球Ⅲ期试验布局

在中国研究者主导的全球多中心临床研究推动下,芦康沙妥珠单抗成功突破TROP2-ADC研发困局。相较于国际同类药物在NSCLC领域折戟的困境,中国团队开创性发现EGFR突变增强ADC内化的机制,并通过KL264-01/SKB264-II-08双研究验证"精准富集+广谱覆盖"策略,证实芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC治疗中的卓越疗效。目前,针对EGFR突变NSCLC的多项3期临床试验正在进行中,包括在EGFR-TKI耐药但未经化疗治疗的患者中进行的SKB264-III-09(NCT05870319)和MK-2870-009(NCT06305754),在EGFR-TKI和化疗治疗后进展的患者中进行的MK-2870-004(NCT06074588),以及在初治患者中联合奥希替尼治疗的SKB264-III-15(NCT06670196)。这些研究全面覆盖了EGFR突变晚期NSCLC人群,未来有望为该类患者提供更多的治疗选择。

此外,在驱动基因阴性NSCLC人群中已开展多项III期临床研究进一步探索芦康沙妥珠单抗与其他治疗手段(如免疫治疗等)的联合应用前景。通过不断优化治疗方案和精准筛选获益人群,芦康沙妥珠单抗有望为晚期NSCLC患者带来更大的生存获益。
参考文献

Zhao, S., Cheng, Y., Wang, Q. et al. Sacituzumab tirumotecan in advanced non-small-cell lung cancer with or without EGFR mutations: phase 1/2 and phase 2 trials. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03638-2



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小李 发表于 2025-6-18 20:43:42 | 显示全部楼层

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肺癌是全球因癌症死亡人数最多的癌种,其中NSCLC占肺癌病例的80-85%。大多数患者在确诊时已处于晚期,预后较差。尽管目前的治疗手段,如铂类化疗、免疫检查点抑制剂和针对特定基因变异的靶向治疗等,能够提供一定的疾病控制率,但大多数患者最终会产生耐药性,导致疾病进展。耐药后的治疗选择少,获益有限。因此,开发新的有效治疗方案至关重要。

TROP2是一种在肺癌等多种实体肿瘤中过表达的跨膜糖蛋白,是抗体药物偶联物(ADC)的热门靶点之一。芦康沙妥珠单抗作为一种新型的靶向TROP2的ADC,采用了自研偶联技术的创新设计、全新的毒素载荷以及高药物抗体比(DAR)值的策略,在增强药物的稳定性和抗肿瘤活性的同时,可降低毒素载荷的全身暴露和毒性。

2025年3月4日,芦康沙妥珠单抗斩获全新适应证,用于治疗经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者,使得芦康沙妥珠单抗成为全球首个获批肺癌适应证的TROP2-ADC,也确立了其在该治疗领域的领导地位。



疗效数据全面领跑,EGFR突变人群从中获益更多

本研究包括两项临床试验:KL264-01研究3A队列和SKB264-II-08研究Part1的队列1和队列2。KL264-01研究3A队列,共纳入43例患者,包括21例EGFR野生型和22例EGFR突变型患者。SKB264-II-08研究Part1的队列1和队列2共纳入64例EGFR突变型NSCLC患者,其中队列1为对EGFR-TKI耐药且接受过含铂化疗的患者,队列2为对TKI耐药但未接受过化疗的患者。此外,KL264-01研究在全球范围内开展,涵盖了亚洲、欧美等地的患者群体,充分考虑了不同地域人群的差异。

在KL264-013A队列中,截至2024年3月5日,中位随访时间26个月,总体客观缓解率(ORR)达到40%,疾病控制率(DCR)为81%,中位缓解持续时间(DoR)达8.7个月,中位无进展生存(PFS)期为6.2个月,中位总生存(OS)期达21.8个月。在EGFR野生型患者中,总体ORR为24%,中位PFS期为5.3个月;在EGFR突变型患者中,疗效获益更为突出,总体ORR高达55%,中位PFS期为11.1个月。事后亚组分析进一步显示,相比EGFR野生型患者,EGFR突变患者从芦康沙妥珠单抗单药治疗中获益更多。


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KL264-013A队列主要结果

SKB264-II-08研究Part1进一步验证了芦康沙妥珠单抗在EGFR突变型NSCLC患者中的疗效。在64例患者中,截至2024年4月19日,中位随访时间为12.7个月,总体ORR达到34%,DCR达84%,中位DoR达9.6个月,中位PFS期为9.3个月,中位OS期尚未达到。


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SKB264-II-08研究Part1主要结果



独特机制,EGFR突变激发芦康沙妥珠单抗潜力

芦康沙妥珠单抗是一种靶向TROP2的创新ADC,而TROP2作为抗肿瘤治疗的理想靶点,在正常组织和细胞中几乎不表达或低表达,保证了治疗的精准性。此外,芦康沙妥珠单抗采用稳定性经过优化的CL2A连接子,在抗体端通过新一代偶联技术(甲磺酰基嘧啶连接头)与具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2抗体不可逆偶联,在毒素端与自研毒素小分子拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(T030)偶联而成,DAR值高达7.4。

对潜在作用机制的探索表明,EGFR突变可显著增强芦康沙妥珠单抗的内化活性,这一发现与临床结果相互印证,提示EGFR突变型NSCLC患者接受芦康沙妥珠单抗单药治疗或可显著获益。



安全性数据良好,临床应用不良反应可控性强

在安全性方面,芦康沙妥珠单抗表现出良好的耐受性。共107例患者接受了芦康沙妥珠单抗治疗,虽然任意级别治疗相关不良事件(TRAEs)以及3级或以上TRAEs分别为98%和71%,但大多数患者在对症治疗后能够迅速恢复。这表明芦康沙妥珠单抗的安全性整体可控,治疗相关的毒性在充分的支持治疗下能够得到缓解。

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阳光肺科 发表于 2025-8-22 18:06:23 | 显示全部楼层
芦康沙妥珠单抗:靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC);
TROP2是一种跨膜糖蛋白,在多种上皮肿瘤中高表达,研究显示TROP2高表达与肺腺癌患者的总生存缩短显著相关;
OptiTROP-Lung03 研究证实,在 EGFR-TKI 和含铂化疗序贯或联合治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者中,与多西他赛相比,芦康沙妥珠单抗单药治疗在 ORR、PFS 和 OS 方面均显示了具有统计学意义和临床意义的显著改善。
2025 年 3 月 4 日,芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准,用于经EGFR TKI和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,成为了全球首个获批肺癌适应症的 TROP2 ADC。

芦康沙妥珠单抗作为国产原创TROP2 ADC,由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗,通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成,药物抗体比(DAR)平均高达7.49-11,对提高药物的临床疗效至关重要。此外,芦康沙妥珠单抗在血液循环中的稳定性也通过两个方面得到提升:一方面,连接子的抗体端使用甲磺酰基嘧啶接头,可与抗体不可逆偶联;另一方面,T030含有甲基砜结构,可与连接子的毒素端稳定结合,从而确保更多药物能到达肿瘤部位。芦康沙妥珠单抗的连接子兼具肿瘤细胞外pH敏感裂解和肿瘤细胞内酶切裂解双重裂解机制,从而可在肿瘤部位高效释放毒素小分子,发挥抗肿瘤作用。同时,肿瘤细胞内已释放的T030能透出细胞膜,发挥旁观者效应,进一步杀伤周围肿瘤细胞。芦康沙妥珠单抗通过上述三重作用机制实现强效抗肿瘤疗效。

综上所述,高靶向性和高亲和力的抗体、高DAR值、恰到好处的稳定性和独特的毒素T030确保了芦康沙妥珠单抗疗效和安全性的有效平衡,这也在多项临床研究中得到了初步证实。

药物说明书
https://www.kelun-biotech.com/upload/2025-03-11/11102827592.pdf




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ipro 发表于 2026-2-3 00:32:59 | 显示全部楼层
商品名:佳泰莱
通用名:芦康沙妥珠单抗
规格:200mg/瓶
剂型:冻干粉剂
用法用量:5mg/kg iv gtt,q2w,直至疾病进展或者不可耐受的不良反应。

首个上市适应症:用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

肺癌适应症:EGFR TKI治疗进展的晚期NSCLC二三线治疗患者有临床研究数据,Ⅲ期临床研究数据明年会公布,并且该适应症申请已获受理。
OptiTROP-Lung03:芦康沙妥珠单抗治疗EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR突变非小细胞肺癌

价格:¥9399/瓶
赠药政策:首次买2瓶赠2瓶,后续买4瓶赠4瓶、买4赠4、买4赠4循环。
赠药后月治疗费用:¥18798
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