恩替司他（原名 恩替诺特） Entinostat Tablets

制剂与规格：薄膜衣片：1mg/片、5mg/片
适应证：联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
合理用药要点：
1.        在接受恩替司他治疗前，应有经记录的雌激素受体（ER）和/或孕激素受体（PR）阳性、HER2阴性表达的肿瘤状态。
2.        恩替司他的推荐剂量为5mg，口服给药，每周一次。 建议空腹服用，应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服药。 若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药。
3.        恩替司他应避光、密封、不超过30℃保存，放在儿童不能接触的地方。
4.        在使用本品前，应进行血常规检查，相关指标满足以下条件方可开始用药：中性粒细胞绝对值≥1×109/L，血小板计数≥50×109/L。用药期间需定期监测全血细胞计数，根据血细胞减少的严重程度，可能需要参照说明书中断或减少剂量。开始治疗前以及治疗期间建议每4周进行一次肝肾功能、心电图和电解质检查。对于开始本品治疗前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。
5.        对于不良反应的管理可能需要暂时中断给药、降低剂量或终止治疗。降低剂量后，不应再增加恩替司他剂量。恩替司他剂量降低方案：推荐起始剂量5mg，每周一次；降低剂量3mg，每周一次；减量至3mg后仍不能耐受需终止治疗。
6.        尚未确定恩替司他在18岁以下儿童和青少年患者的 安全性和有效性。中重度肝功能损伤患者不推荐使用本品。中重度肾功能不全的患者必须在医师指导下慎重使用本品，并严密监测肾功能。与肾功能正常的受试者相比，中度和重度肾功能不全患者的血浆恩替司他的药时曲线下面积（AUC0-inf）分别增加了91%和186%。

参考文献：
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）

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