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非小细胞肺癌：围术期综合治疗/围术期全身治疗原则
一、围术期全身治疗
Ⅱ期NSCLC患者5年OS率约为56%~65%，并具有较高的肿瘤复发、转移风险，存在围手术期治疗需求。
非小细胞肺癌：早期或局部晚期可切除，含用于可切除非小细胞肺癌（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）
1、含免疫治疗方案：
- NEOSTAR：Ⅱ期，O药+Y药 vs O药，MPR率分别为33% vs 17%
- 纳武利尤单抗360mg+含铂双药化疗（卡铂/顺铂+紫杉醇/培美曲塞/吉西他滨），每3周为1个疗程，共3个疗程。
- NADIM：Ⅱ期，O药+化疗，pCR率为63%，2年OS率高达90%
- NADIM II：II期，O药+化疗 vs 化疗，pCR、PFS、OS均获益
- Checkmate-816研究：III期，O药+化疗 vs 化疗，pCR为24% vs 2.2%，EFS为31.6 vs 20.8个月
- CheckMate-159：O药，MPR率为45%，18个月的无复发生存率为73%
2、含铂双药化疗方案包括：
- 卡铂AUC 5或AUC 6，第1天；紫杉醇175mg/m2或200mg/m2，第1天（适用于所有组织学分型）；
- 顺铂75mg/m2，第1天；培美曲塞500mg/m2，第1天（适用于非鳞癌）；
- 顺铂75mg/m2，第1天；吉西他滨1000mg/m2或1250mg/m2，第1天和第8天（适用于鳞癌）；
- 顺铂75mg/m2，第1天；紫杉醇175mg/m2或200mg/m2，第1天（适用于所有组织学分型）。
3、有合并症的患者或无法耐受顺铂治疗的患者的化疗方案：
- 卡铂AUC 5或AUC 6，第1天；培美曲塞500 mg/m2第1天（适用于非鳞癌）；
- 卡铂AUC 5或AUC 6，第1天；吉西他滨1000 mg/m2或1250 mg/m2，第1和第8天（适用于鳞癌） 。
说明：
对于可切除的IB~IIIA期NSCLC患者，CheckMate-816研究显示新辅助纳武利尤单抗联合化疗具有EFS获益、较短的治疗间隔以及提高影像学缓解和病理学缓解的优点。但KEYNOTE-671和AEGEAN等围术期免疫治疗模式（术前进行新辅助免疫联合化疗+术后进行免疫单药辅助治疗）同样有获益。哪种模式是优先仍未确定。
二、辅助治疗
非小细胞肺癌：早期或局部晚期完全切除后辅助治疗
（一）IB期 辅助治疗：
- CSCO：不推荐
- NCCN：切缘阴性R0：对高危患者进行化疗，或对携带EGFR外显子19缺失/L858R给予奥希替尼(ADAURA)
（二）IIA、IIB期，IIIA或者IIIB期，限PD-L1 ≥1%，无驱动基因
• 推荐辅助化疗
• 根据PD-L1表达情况决定是否加辅助免疫治疗
‣ PD-L1 <1%
⚬ 不建议加辅助免疫治疗
‣ PD-L1 1~49%
⚬ 可考虑加辅助帕博利珠单抗
‣ PD-L1 ≥50%
⚬ 推荐辅助免疫治疗
- 阿替利珠单抗
- 帕博利珠单抗（三）II-IIIB期可手术 EGFR敏感突变辅助治疗
EGFR EX19DEL，EX21 L858R，EX20 T790M
EGFR EX19DEL，EX21 L858R
- 方案：埃克替尼（I级推荐, EVIDENCE）
厄洛替尼（II级推荐, EVAN）
吉非替尼（II级推荐, ADJUVANT）
注：ADAURA研究显示3年奥希替尼辅助治疗与DFS和总生存期（OS）显著改善相关[在IB~IIIA期EGFR突变患者中，ADAURA研究发现奥希替尼辅助治疗的中位DFS长达65.8个月（HR=0.27），4年DFS率达73%（安慰剂组38%），IB~IIIA期患者的5年OS率绝对值提高约10%（88% vs 78%）]，但治疗持续时间结束后，DFS获益减少，提示延长辅助奥希替尼治疗时间可能益。
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