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[NCCN非小细胞肺癌] 围手术期全身治疗原则(NSCL-E)

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阳光肺科 发表于 2026-6-25 03:21:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般原则
•IB-IIIA期、IIIB期(T2-T3 N2b;T4 N2)疾病患者应根据生物标志物检测(PD-L1状态、EGFR突变和ALK基因融合)及其他临床和分子因素,评估新辅助和/或辅助全身治疗的适用性。见 生物标志物分析原则(NSCL-H)
•若外科评估后认为肿瘤可切除,新辅助全身治疗方案的选择请参考:
  ▸适合免疫检查点抑制剂患者的新辅助全身治疗
    ◊若患者符合条件,应强烈考虑免疫检查点抑制剂(ICI)+化疗
  ▸不适合免疫检查点抑制剂患者的新辅助全身治疗
•辅助全身治疗方案的选择请参考:
  ▸辅助化疗
  ▸其他辅助全身治疗
•一般而言,围手术期ICI治疗应采用单一方案,不建议更换ICI药物。
•PD-1/PD-L1抑制剂治疗的禁忌证可能包括:活动性或既往确诊的自身免疫疾病和/或当前正在使用免疫抑制剂;某些致癌驱动基因(如EGFR 19号外显子缺失或L858R突变;ALK、RET或ROS1基因融合)已被证明与PD-1/PD-L1抑制剂的获益较少相关。
•阿替利珠单抗与透明质酸酶(hyaluronidase-tqjs)皮下注射可替代静脉注射阿替利珠单抗。与静脉注射阿替利珠单抗相比,阿替利珠单抗与透明质酸酶(hyaluronidase-tqjs)联用时有不同的剂量和给药说明。
•纳武利尤单抗与透明质酸酶(hyaluronidase-nvhy)皮下注射可替代静脉注射纳武利尤单抗。与静脉注射纳武利尤单抗相比,纳武利尤单抗与透明质酸酶(hyaluronidase-nvhy)联用时有不同的剂量和给药说明。
•帕博利珠单抗与透明质酸酶(berahyaluronidase alfa-pmph)皮下注射可替代静脉注射帕博利珠单抗。与静脉注射帕博利珠单抗相比,帕博利珠单抗与透明质酸酶(berahyaluronidase alfa-pmph)联用时有不同的剂量和给药说明。

适合免疫检查点抑制剂患者的新辅助全身治疗
对于肿瘤≥4cm或淋巴结阳性的患者,应评估以下治疗选择:
•纳武利尤单抗联合含铂双药化疗 [1] , [2] ,术后可选择继续使用纳武利尤单抗单药作为辅助治疗(适用于无已知EGFR突变或ALK基因融合的患者)(1类证据) [2] ;参见其他辅助全身治疗
  ▸含铂双药化疗方案包括:
    ◊卡铂/紫杉醇(任何组织学类型)
    ◊顺铂/多西他赛(任何组织学类型)
    ◊顺铂/培美曲塞(非鳞癌)
    ◊卡铂/培美曲塞(非鳞癌)
    ◊顺铂/吉西他滨(鳞癌)
    ◊卡铂/吉西他滨(鳞癌)
•帕博利珠单抗联合顺铂双药化疗,术后继续使用帕博利珠单抗单药作为辅助治疗(1类证据) [3] ;参见其他辅助全身治疗
  ▸含铂双药化疗方案包括:
    ◊顺铂/培美曲塞(非鳞癌)
    ◊顺铂/吉西他滨(鳞癌)
•度伐利尤单抗联合含铂双药化疗,术后继续使用度伐利尤单抗单药作为辅助治疗(适用于无已知EGFR突变或ALK基因融合的患者)(1类证据) [4] ;参见其他辅助全身治疗
  ▸含铂双药化疗方案包括:
    ◊顺铂/培美曲塞(非鳞癌)
    ◊卡铂/培美曲塞(非鳞癌)
    ◊顺铂/吉西他滨(鳞癌)
    ◊卡铂/吉西他滨(鳞癌)
    ◊卡铂/紫杉醇(鳞癌)

不适合免疫检查点抑制剂患者的新辅助全身治疗
靶向治疗方案
•经外科评估后,对于II-IIIA期、IIIB期(T2-T3 N2b;T4 N2)且EGFR 19号外显子缺失或L858R突变阳性的NSCLC患者,可考虑奥希替尼±化疗,术后可选择奥希替尼单药作为辅助治疗 [5] ;参见其他辅助全身治疗
与奥希替尼联合的化疗方案包括:
  ▸顺铂/培美曲塞(非鳞癌)
  ▸卡铂/培美曲塞(非鳞癌)

化疗方案
•经外科评估后,符合以下疾病分期且不适合免疫治疗或靶向治疗、可能接受辅助化疗的患者,可评估以下新辅助化疗方案:
  ▸IB期、IIA期(若存在高风险特征) [a]
  ▸IIB期、IIIA期、IIIB期(T2-T3 N2b;T4 N2)
首选(非鳞癌)
•顺铂/培美曲塞 [6]
首选(鳞癌)
•顺铂/吉西他滨 [7]
•顺铂/多西他赛 [8]
其他推荐
•顺铂/长春瑞滨 [9] , [10] , [11]
•顺铂/依托泊苷 [10]
特定情况适用
•不适合顺铂为基础治疗方案患者的化疗方案
  ▸卡铂/紫杉醇 [12]
  ▸卡铂/吉西他滨 [13] (鳞癌)
  ▸卡铂/培美曲塞 [14] (非鳞癌)
上述所有单纯化疗方案均可用于序贯化疗/放疗

辅助化疗
•对于IB期和IIA期(T2b N0;T1 N1)患者,建议对具有高风险特征者进行辅助化疗。 [a]
•对于IIB期(T1 N2a;T2 N1;T3 N0)、IIIA期(T1 N2b;T2–T3 N2a;T3 N1;T4 N0–1)、IIIB期(T2–T3 N2b;T4 N2)患者,建议进行辅助化疗。
•无论生物标志物检测结果如何,均可考虑辅助化疗。
•若患者已接受化疗作为新辅助治疗的一部分,则不应再给予辅助化疗。

首选(非鳞癌)
•顺铂/培美曲塞 [6]
首选(鳞癌)
•顺铂/吉西他滨 [7]
•顺铂/多西他赛 [8]
其他推荐
•顺铂/长春瑞滨 [9] , [10] , [11]
•顺铂/依托泊苷 [10]
特定情况适用
•不适合顺铂为基础治疗方案患者的化疗方案
  ▸卡铂/紫杉醇 [12]
  ▸卡铂/吉西他滨 [13] (鳞癌)
  ▸卡铂/培美曲塞 [14] (非鳞癌)
上述所有单纯化疗方案均可用于序贯化疗/放疗

其他辅助全身治疗
已切除NSCLC患者的靶向治疗方案
•阿来替尼 [15] (适用于肿瘤≥4cm或淋巴结阳性的IB-IIIA期、IIIB期(T2-T3 N2b;T4 N2)且ALK基因融合阳性的NSCLC患者)(1类证据)
•奥希替尼(适用于EGFR 19号外显子缺失或L858R突变阳性的NSCLC患者)
  ▸适用于既往接受过辅助化疗或不适合接受含铂化疗的IB-IIIA期、IIIB期(T2-T3 N2b;T4 N2)NSCLC患者(1类证据) [16]
  ▸适用于既往接受过新辅助奥希替尼±化疗的患者 [5]

已切除NSCLC患者的免疫检查点抑制剂方案
•阿替利珠单抗 [17] (适用于肿瘤≥4cm或淋巴结阳性的IB-IIIA期、IIIB期(T2-T3 N2b;T4 N2)、既往接受过辅助化疗、PD-L1≥1%且无已知EGFR突变或ALK基因融合的NSCLC患者)(1类证据)
•帕博利珠单抗
  ▸最多使用一年:适用于肿瘤≥4cm或淋巴结阳性的IB-IIIA期、IIIB期(T2-T3 N2b;T4 N2)、既往接受过辅助化疗,且无已知EGFR突变或ALK基因融合的NSCLC患者(1类证据) [18] 。PD-L1<1%患者的获益尚不明确。
  ▸最多使用39周:适用于既往接受过新辅助化疗+帕博利珠单抗的患者(1类证据) [3] 。
•度伐利尤单抗 [4] (适用于既往接受过新辅助化疗+度伐利尤单抗,且无已知EGFR突变或ALK基因融合的患者)(1类证据)
•纳武利尤单抗 [2] (适用于既往接受过新辅助化疗+纳武利尤单抗,且无已知EGFR突变或ALK基因融合的患者)(1类证据)

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