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A Phase III, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator’s Choice of Immunotherapy or Observation in Patients With Resected Stage II-III KRAS G12C-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (Krascendo-3)
【项目名称】一项在经手术切除的 II-III 期 KRAS G12C 阳性非小细胞肺癌患者中评价 divarasib 相比研究者选择的免疫治疗或单纯观察的有效性和安全性的 III 期、随 机、开放研究(方案编号:BO45885)
【主要入组要求】
1.AJCC v9 Ⅱ‑ⅢB期NSCLC,R0完整手术切除;KRAS G12C阳性
2.术前完成帕博利珠单抗或纳武利尤单抗联合含铂双药化疗的新辅助治疗,术后病理未达到pCR
3. 手术之后12周内完成随机;
4. 排除既往使用过KRAS抑制剂、双侧同时性侵袭性双原发NSCLC
【治疗方案】1:1 随机;试验组:Divarasib口服靶向;对照组:帕博利珠单抗/纳武利尤单抗辅助免疫或单纯观察,开放标签,无安慰剂
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