Krascendo 1：迪法雷塞（Divarasib，GDC-6036）二线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌

KRAS G12C抑制剂Divarasib在三期临床Krascendo 1中头对头击败已上市一代KRAS G12C抑制剂Sotorasib、Adagrasib，主要终点PFS和关键次要终点OS均显著延长。
Divarasib在I期临床中，400mg剂量组2L治疗NSCLC的ORR高达59%，mPFS长达15.3个月。

Krascendo 1研究(NCT06497556)是全球唯一一项将KRAS G12C抑制剂与第一代KRAS G12C抑制剂进行直接头对头比较的研究。
这是一项III期、随机、开放标签、多中心研究，旨在评估Divarasib单药治疗与Sotorasib或Adagrasib相比，在既往接受过治疗的KRAS G12C突变晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。研究共纳入338例成人患者，随机接受Divarasib(每日一次)、Sotorasib(每日一次)或Adagrasib(每日两次)治疗。
主要终点为由盲态独立中心评审(BICR)评估的PFS。次要终点包括OS、确认的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)，以及其他疗效和安全性指标。