INTEREST：晚期非小细胞肺癌含铂化疗失败后：吉非替尼 vs 多西他赛

INTEREST (IRESSA NSCLC Trial Evaluating Response and Survival against Taxotere) Ⅲ期临床试验

入组了1466例肺癌患者，322例为亚洲肺癌患者，吉非替尼组和多西紫杉醇组患者在肺腺癌、女性、不吸烟、PS、既往接受化疗方案方面比较均衡。
主要的研究目标是通过非裂效性检验比较吉非替尼组和多西紫杉醇组肺癌患者的总生存。

结果
发现吉非替尼组和多西紫杉醇组总生存为7.6月和8.0月，1年生存率32%和34%(HR=1.020，96%CI：0.905-1.150)，达到了预先设定的HR<1.154的要求。
亚组分析发现，除了之前接受过2个方案化疗亚组的肺癌患者总生存多西紫杉醇略优于吉非替尼(p=0.0311)，其他各肺癌亚组如女性、不吸烟、肺腺癌、年龄、PS等并不能显示多西紫杉醇优于吉非替尼。

INTEREST研究在总生存期上，达到了主要终点，证明了吉非替尼与多西紫杉醇相似；
吉非替尼客观缓解率与多西紫杉醇相似；
EGFR FISH阳性患者吉非替尼治疗并未获益。
药物安全性和耐受性资料显示出了吉非替尼优于多西紫杉醇，而患者生活质量改善率显著高于多西紫杉醇。

来源：

• Kim ES, Hirsh V, Mok T, Socinski MA, Gervais R, Wu YL, Li LY, Watkins CL, Sellers MV, Lowe ES, Sun Y, Liao ML, Osterlind K, Reck M, Armour AA, Shepherd FA, Lippman SM, Douillard JY. Gefitinib versus docetaxel in previously treated non-small-cell lung cancer (INTEREST): a randomised phase III trial. Lancet. 2008 Nov 22;372(9652):1809-18. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61758-4. PMID: 19027483.
• Douillard JY, Shepherd FA, Hirsh V, Molecular predictors of outcome with gefitinib and docetaxel in previously treated non-small-cell lung cancer: data from the randomized phase III INTEREST trial. J Clin Oncol 2010;28:744-52
  

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在孙燕院士（中国工程院院士、我国肿瘤内科学主要奠基人与开拓者）的带领下，中国学者参加了国际多中心。这是胸部肿瘤学界多数学者参加的第一个国际多中心临床试验。中国学者通过这个研究，开始更多地在国际肺癌研究舞台展现学术成果。

2024年9月23日，INTEREST中国团队在孙燕院士带领下启动，但实际启动时间比国际上落后了半年以上，但中国团队还是很好地完成了任务。研究正式发表时，除来自中国的香港莫树锦（Tony Mok），中国团队有四位中国作者，顺序如下吴一龙（Yi-Long Wu），李龙芸（Long-Yun Li），孙燕（Yan Sun），廖美琳（Mei-Lin Liao）。