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一、适宜手术推荐多学科团队（MDT）评价以手术为主的治疗模式： （一）手术治疗
‣ 解剖性肺切除 + 肺门及纵隔淋巴结清扫 [CSCO I；NCCN 1 ]
⚬ 手术的路径包括开胸手术、胸腔镜辅助手术、手术机器人辅助 （二）多学科治疗 1. 新辅助治疗后手术 • 新辅助治疗 ‣ 含铂化疗联合纳武利尤单抗 [CSCO I] • 新辅助治疗+辅助治疗
‣ 含铂化疗 联合 ⚬ 帕博利珠单抗 [CSCO I]
⚬ 替雷利珠单抗 [CSCO I]
⚬ 度伐利尤单抗 [CSCO I]
⚬ 特瑞普利单抗 [NMPA2024，Neotorch] ⚬ 阿得贝利单抗 [NMPA2026，CTONG2005]
⚬ 纳武利尤单抗 [CSCO II，NCCN]
2. 先手术后辅助治疗
• 解剖性肺切除 + 肺门及纵隔淋巴结清扫 [CSCO I；NCCN 1 ] ‣ 手术的路径包括开胸手术、胸腔镜辅助手术、手术机器人辅助
• 完全性切除术后
‣ 含铂双药方案辅助化疗
⚬ IIA 期 [CSCO III，2B类]
⚬ IIB 期 [CSCO I，1类]
‣ EGFR 敏感突变阳性
⚬ 奥希替尼辅助治疗，连续服用3年
⚬ 含铂双药方案辅助化疗→奥希替尼维持治疗，连续服用3年
⚬ 埃克替尼辅助治疗 [CSCO I，1类]
‣ ALK融合阳性
⚬ 阿来替尼辅助治疗，连续服用2年 [CSCO I，1类]
‣ 无驱动基因，PD-L1 ≥ 1%
⚬ 含铂联合辅助化疗 → 阿替利珠单抗维持 [CSCO I，1类]
⚬ 含铂联合辅助化疗 → 帕博利珠单抗维持 [CSCO II；NCCN]
⚬ 帕博利珠单抗辅助治疗 [CSCO II] 二、不适宜手术
因医学原因不能手术。 • N0 淋巴结阴性 ‣ 根治性放疗，首选SABR [CSCO I；NCCN 2A] ⚬ 高风险的II期（T2b-T3）,考虑辅助含铂双药方案化疗 [CSCO II，2A类；NCCN 2A] ⚬ 低风险的II期，观察随访 [CSCO II，2B类；NCCN 2A] • N1 淋巴结转移 ‣ 根治性化放疗：同步放化疗（三维适形放疗 / 适形调强放疗 + 化疗）[CSCO I；NCCN 2A] ⚬ 度伐利尤单抗 巩固治疗 [II期，NCCN 2A；III期，NCCN 1]
- 检查未按优先顺序列出，而是依临床情况、机构程序和对资源的审慎使用而定。
- 纵隔评估方法包括纵隔镜检查、纵隔切开术、EBUS、EUS 和CT 引导活检。纵隔淋巴结临床（PET和/或CT）阳性而EBUS‐TBNA 为恶性肿瘤阴性者，应在手术切除前接受随后的纵隔镜检查。
- 颅底至膝关节或全身 PET/CT 检查。对 PET/CT 扫描发现的远处转移需要病理或其他影像学确认。
- 如果 PET/CT 扫描纵隔淋巴结阳性，则该淋巴结情况需要病理学证实。
- 如果在没有组织确认的情况下考虑进行经验性治疗，需要进行多学科评估，至少包括介入放射学、胸外科和介入性肺科，以确定最安全、最有效的活检方法，或者就活检风险过高或难度过大以及患者无需组织确认就可以继续治疗的问题达成共识。
- 如果无法行 MRI，则行头颅增强 CT。
- 手术评估后，有可能接受辅助化疗的患者可用诱导化疗或“免疫+化疗”作为替代方案。如果术前新辅助治疗使用免疫检查点抑制剂，则术后辅助治疗不应使用免疫检查点抑制剂。
- 对手术组织或活检进行 EGFR 突变检测（ IB-IIIA 期），PD-L1检测（ II-IIIA 期）。
- 高危因素包括低分化肿瘤（包括肺神经内分泌肿瘤 [ 不包括分化良好的神经内分泌 肿瘤]）、血管浸润、楔形切除、肿瘤 ＞4 cm、脏层胸膜受累和淋巴结状态不明 (Nx)。确定辅助化疗治疗时，这些因素单独一个可能不是指征，但应予考虑。
- 度伐利尤单抗（Durvalumab）不推荐用于根治性手术切除后的患者。
- 所有患者均应接受计划随访
- 可选辅助化疗方案包括：长春瑞滨/ 紫杉醇/ 多西他赛/ 培美曲塞（非鳞癌）/ 吉西他滨+ 顺铂 / 卡铂。
- 对于ⅡA 期患者，完全性切除后，可考虑给予辅助化疗［9］。
- 对于 EGFR 突变阳性患者，NMPA 已批准奥希替尼或埃克替尼用于术后辅助治疗［10-11］。
- IMpower010 研究结果显示，对于Ⅱ~ ⅢA 期适宜手术患者，根治性手术及含铂双药化疗后，阿替利珠单抗对比最佳支持治疗显著延长了 PD-L1 TC ≥ 1% 患者的无病生存期（未达到 vs.35.3 个月，HR=0.66，P=0.004）［12］，基于此，NMPA 已批准阿替利珠单抗用于Ⅱ~ ⅢA 期 PD-L1 TC ≥ 1% 且接受根治性手术及含铂双药化疗后的辅助治疗，本指南将“根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗（限 PD-L1 TC ≥ 1%）”从Ⅱ级推荐上升至Ⅰ级推荐。
- KEYNOTE-091/PEARLS 研究［14］结果显示：对于ⅠB（T2a ≥ 4cm）- ⅢA 期适宜手术患者，根治性手术及含铂双药化疗后，帕博利珠单抗对比安慰剂显著延长了患者的无病生存期（53.6 个月 vs. 40.2 个月，HR=0.76，P=0.001 4），基于此，美国 FDA 已批准帕博利珠单抗用于ⅠB（T2a ≥ 4cm）~ ⅢA 期 NSCLC 切除和铂类化疗后的辅助治疗，本指南新增“根治性手术后，帕博利珠单抗辅助治疗”并作为Ⅱ级推荐。
- CheckMate 816 研究［13］结果显示，对于ⅠB ~ ⅢA 期适宜手术患者，纳武利尤单抗联合化疗与单独化疗相比，显著延长中位无事件生存期（31.6 个月 vs. 20.8 个月，HR=0.63， P=0.005）。基于此，NMPA 已批准纳武利尤单抗联合含铂双药化疗用于肿瘤直径≥ 4cm 或淋巴结阳性的可切除 NSCLC 新辅助治疗，本指南新增“化疗联合纳武利尤单抗新辅助治疗Ⅱ~ⅢA 期 NSCLC 患者”并作为Ⅰ级推荐。在临床实践中，建议严格按照药物适应证推荐治疗，不宜将同类药物进行简单替换。
- 卡瑞利珠、信迪利、替雷利珠单抗联合治疗（联合化疗或抗血管治疗） 等多个Ⅱ期新辅助研究在Ⅱ~ ⅢA 期 NSCLC 患者中展现出良好效果。近期，特瑞普利单抗联合含铂双药作为新辅助治疗的Ⅲ期研究 Neotorch 公布达到主要研究终点（无事件生存期）。一项研究卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为ⅡA~ ⅢB 期（仅 T3N2M0） 新辅助治疗的Ⅱ期研究显示，MPR 率为 57%，pCR 率为 23%，显示治疗前景［19］。
- 不完全切除患者，行二次手术 + 含铂双药方案化疗或术后放疗 + 含铂双药方案化疗。
- 对于不适宜手术患者，可考虑采用同步放化疗，化疗方案一般参考Ⅲ期患者的方案。
- 外科治疗原则。
- 放射治疗原则。
- 影像引导的热消融治疗原则。
- 新辅助和辅助治疗的化疗方案。
- 联合放疗的化疗方案 。
参考指南：
- 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2025.人民卫生出版社.北京 2025
更新：20260823
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