特泊替尼（Tepotinib，Tepmetko）

特泊替尼（Tepotinib，Tepmetko，拓得康®）

适应症
治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
特泊替尼获得NMPA完全批准用于METex14跳突的全线治疗。

获批时间

2021年2月3日，FDA加速批准了默克公/罗氏的特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治疗MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。


用法和用量
特泊替尼的推荐剂量为450 mg（2片），每日一次，与食物同服。每盒60片，30天用量。检测方式便捷(液体活检或肿瘤组织活检均可） 。

疗效

Ⅱ期VISION试验：研究中共纳入69例患者，均为MET ex14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，组织活检与液体检测均可；所有患者曾经接受过不超过2种全身治疗方案，其中共83例患者为经治患者。值得注意的是，研究同样纳入了没有症状表现的脑转移患者。所有患者的整体缓解率为43%，中位缓解持续时间10.8个月。在83例曾经接受过治疗的患者（经治患者）中，整体缓解率同样为43%，中位缓解持续时间达到了11.1个月。

特泊替尼治疗METex 14局晚期或转移性NSCLC强效且长效， 组织检测阳性的患者一线使用特泊替尼中位PFS 15.9个月、中位OS 29.7个月，是唯一PFS超15个月、OS超26个月的MET TKI。特泊替尼在亚洲人群中数据更优，中位PFS可达16.5月，中位OS达32.7月。