赛沃替尼（Savolitinib，Orpathys，沃瑞沙）

【时   间】d1-
【药   物】赛沃替尼
【剂   量】

• 对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600mg,每日一-次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 对于体重<50公斤的患者,建议起始剂量为400mg,每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  

【途   径】口服（可与食物同服或者不同服）
【用药前】无
【用药后】无
【注   意】见说明书
【重   复】继续服药
【周期数】直至疾病进展或不可接受毒性
【适应证】

• 赛沃替尼用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
• 本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于后续开展的确证性试验的临床获益。
  

【制剂与规格】片剂：100mg、200mg200mg：7片/板，3板/盒； 7片/板，2板/盒；
100mg：7片/板，3板/盒。

【合理用药要点】
1.        用药前必须有经充分验证的检测方法检测到 MET 外显子 14 跳跃突变。对于肺肉瘤样癌，更应注意检测 MET 外显子 14 跳跃突变。
2.        对于体重≥50kg 的患者，建议赛沃替尼起始剂量为
600mg，对于体重＜50kg 的患者，建议起始剂量为 400mg， 每天一次，口服。
3.        根据患者个体的安全性和耐受性调整用药剂量。
表 3 赛沃替尼剂量调整建议

剂量水平	赛沃替尼每天口服剂量
起始剂量	600mg 每天一次   （体重≥50kg）	400mg 每天一次   （体重＜50kg）
剂量水平-1（第一次减量）	400mg 每天一次	300mg 每天一次
剂量水平-2（第二次减量）	300mg 每天一次	200mg 每天一次
剂量水平-3（第三次减量）	200mg 每天一次	-

4.        用药期间需注意肝毒性、发热、水肿以及超敏反应的发生。发生率≥10%的不良反应为恶心、水肿、疲乏/乏力、呕吐、食欲减退、低白蛋白血症、贫血、发热、腹泻，以及AST 升高和 ALT 升高。
5.        应避免和 CYP3A4 的强诱导剂（如苯妥英、利福平和卡马西平）同时使用，应谨慎或尽可能避免与 CYP3A4 中度诱导剂（如波生坦、依法韦仑、依曲韦林和莫达非尼）合用。对于贯叶连翘（St. John's Wort）及其提取物应在本品服用前 3 周禁服。应慎用二甲双胍，并监测由于二甲双胍暴露量增加可能带来的风险。

【参考文献】
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021 年版）