伏美替尼（Furmonertinib）

【时   间】d1-
【药   物】伏美替尼（Furmonertinib）
【剂   量】推荐剂量为 80mg，每天一次空腹口服。
【溶   剂】
【时   长】
【途   径】口服
【用药前】
【用药后】
【注   意】
【重   复】继续服药
【周期数】直至疾病进展或不可接受毒性
【适应证】既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR-T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。
【制剂与规格】片剂，40mg
【合理用药要点】
1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到 EGFR-T790M 突变。
2.推荐剂量为 80mg，每天一次空腹口服。
3.伏美替尼常见不良反应为丙氨酸氨基转移酶（ALT） 和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、心电图 QTc 间期延长。需警惕间质性肺炎的发生。
4.避免与 CYP3A4 强诱导剂或强抑制剂联合使用。


【参考文献】
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021 年版）

制剂与规格：片剂：40mg

适应证：
1.        具有EGFR19 外显子缺失突变或 21 外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者的一线治疗。
2.        既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。

合理用药要点：
1.        一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到 EGFR19 外显子缺失突变或 21 外显子 L858R 置换突变。
2.        对于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性患者，用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到 EGFR T790M 突变。
3.        推荐剂量为 80mg/次，每天一次，空腹口服。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过 12 小时，应补服本品。使用本品过程中如出现不良事件，可根据具体情况暂停给药、降低剂量或永久停用。如果需要减量，则剂量可减至 40mg/次，每天一次。
4.        伏美替尼常见不良反应（超过 20%）为丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。需警惕间质性肺炎的发生。
5.        避免与CYP3A4 强效诱导剂或抑制剂联合使用。

伏美替尼（艾弗沙），是原研的三代TKI。
二线主要终点ORR 74%，一线主要终点PFS 20.8M，HR0.44。（主要终点数据均为三代TKI里最优）
且安全性好，三级以上AE发生率低于其他三代TKI。

目前二线有适应症有医保，一线预估今年底拿适应症和同步进医保。
对不能享受医保的患者，另外有慈善援助。


FLAG：伏美替尼治疗晚期EGFRT790M 突变阳性非小细胞肺癌