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通用名:舒沃替尼片
商品名:舒沃哲®
英文名:sunvozertinib
用法用量:300mg 每日一次,口服
制剂与规格:片剂:150mg、200mg 适应证:本品适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变(EGFR exon20ins)的局部晚期或转移性NSCLC 的成人患者。 合理用药要点:1.在服用本品前,应采用经充分验证的检测方法确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变。 2.本品的推荐剂量为 300mg(2 片 150mg 片剂),每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。 3. 本品应口服给药,每天服用本品时间尽量固定,空腹或餐后服用均可。如果未在计划时间服用本品,应在计划服药时间的 4 小时内补服本品,如超过4 小时则不应补服。 4.根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则首次减量应减至 200mg,每日一次。如果 需要再次减量,可以减至 150mg,每日一次。 5. 最常见的不良反应为皮疹、腹泻、血肌酸磷酸激酶升高、贫血、甲沟炎、口腔黏膜炎等。用药期间需注意间质性肺病、QTc 间期延长等不良反应。 6.治疗期间应避免与CYP3A 强效抑制剂或CYP3A 强效诱导剂联合使用。如果不能避免与强效 CYP3A 抑制剂合用,则应将本品的起始剂量调整至200mg,每日一次。停止服用强效 CYP3A 抑制剂后,可恢复本品剂量至开始服用CYP3A 抑制剂之前的剂量。
药理机制: 舒沃替尼(DZD9008)是一款口服、不可逆结合、针对包括EGFR外显子20插入突变在内的多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR TKI。
舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变型(EGFR exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC),在II期推荐剂量(RP2D)300 mg下,ORR达59.8%;对基线伴有脑转移患者ORR达48.4%。此外,舒沃替尼在 EGFR敏感突变、T790M突变和 HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者中也观察到初步疗效。
参考文献:
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)
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