卡非佐米 Carfilzomib

血液肿瘤用药：卡非佐米 Carfilzomib

制剂与规格：粉针剂：60mg/瓶
适应证：与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过两种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
合理用药要点：
1.        给药剂量、方式和疗程：根据患者基线时的实际体表面积计算卡非佐米的给药剂量。对于体表面积超过 2.2m2 的患者，计算卡非佐米给药剂量时将体表面积算作 2.2m2。卡非佐米每周连续 2 天静脉输注，每次时间为 30 分钟，共 3周，之后进入 12 天的休息期，每 28 天为 1 个治疗周期。第1 周期的第 1 天和第 2 天按 20mg/m2 起始剂量进行卡非佐米给
药。如果可以耐受，则在第1 周期第8 天将剂量升高至27mg/m2。在卡非佐米给药前 30 分钟～4 小时内给予地塞米松，以减少 输注相关反应的发生率并降低输注相关反应的严重程度。
2.        预防用药：注意预防血栓。血栓预防方案应基于患者潜在风险的评估结果确定。考虑给予抗病毒预防用药，以降低带状疱疹再激活的风险。
3.        体液补充：在第 1 周期给药前需充分水化，尤其是有出现 TLS 或肾脏毒性的高风险患者。推荐水化方式包括口服补液（第 1 周期第 1 天前至少 48 小时前按 30ml/kg 补液）和静脉补液（第 1 周期每次给药前给予 250～500ml 适当的静脉用液）。在卡非佐米给药后可根据需要另外给予 250～ 500ml 的静脉用液。在后续周期中根据需要继续进行口服和/或静脉补液。监测患者是否存在容量负荷过大，并根据患者需求调整补液方案。
4.        特殊人群：肾功能损伤的患者无需调整剂量。对于接 受透析的终末期肾脏疾病患者，在血液透析后使用卡非佐米。对于轻中度肝功能损伤患者，暂不建议调整起始剂量。尚未 通过临床研究评价重度肝功能损伤患者的卡非佐米用法用 量问题。
5.        药物相互作用：卡非佐米主要通过肽酶和环氧化物水解酶代谢，CYP450 介导的机制在卡非佐米的整体代谢中发挥很小的作用。因此，卡非佐米的药代动力学特征不太可能受到 CYP450 抑制剂或诱导剂的影响。
6.        不良反应：心脏不良事件：5%受试者报告心力衰竭（约3%受试者发生≥3 级事件，0.2%受试者发生 5 级事件），约1%受试者报告心肌梗死（约 1%受试者发生≥3 级事件，0.2%受试者发生 5 级事件），＜1%受试者报告心肌缺血（＜1%受试者发生≥3 级事件，没有受试者发生 5 级事件）。≥75 岁患者的心力衰竭风险增加。建议在开始治疗前彻底评估心血管危险因素，治疗期间监测患者的心力衰竭或心肌缺血的症状和体征。高血压：在临床研究中，约 21%的受试者发生高血压不良事件，8%的受试者发生≥3 级高血压事件。＜0.5%的受试者发生高血压危象。
※7.其他治疗：美国 FDA 已获批的适应证包括：卡非佐米可与地塞米松（Kd）或来那度胺+地塞米松（KRd）或达雷妥尤单抗+地塞米松（KDd）联合使用，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往接受过 1～3 线治疗；卡非佐米也可单独用药，治疗既往接受过 1 线治疗以上的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。其他使用剂量包括：20mg/m2或27mg/m2 每周两次静脉输注10 分钟给药；20mg/m2 或56mg/m2每周两次静脉输注 30 分钟给药，或 20mg/m2 或 70mg/m2 每周一次静脉输注 30 分钟给药。

参考文献：
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）

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