实体瘤治疗疗效评价标准（RECIST1.1）（2009）

实体瘤治疗疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1, RECIST1.1）（2009）

一、基线评估时，肿瘤病灶/淋巴结将按以下标准分为可测量和不可测量两种。
（一）可测量病灶
1. 肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最长径），其最小长度如下：

• CT 扫描 10 mm（CT 扫描层厚不大于 5mm）
• 胸部 X-射线 20 mm
• 其他临床常规检查仪器 10 mm
  

2. 淋巴结：病理学增大且可测量，单个淋巴结 CT 扫描短径须 ≥15 mm

（二）不可测量病灶
未满足上述标准的病灶，以及恶性胸腹水、癌性淋巴管炎、囊性变等


二、基线评估时选择一个或多个可测量病灶作为靶病灶，总数不超过 5 个，每个器官不超过 2个。
评价靶病灶时，测量标准选择病灶最长直径。非靶病灶无需进行测量，但应在基线评估时进行记录。所有关于肿瘤病灶大小的基线评定都应尽量在接近治疗开始前完成，且必须在治疗开始前的 28 天内（4 周）完成。
没有可测量病灶的情况下，见不可测量病灶的评价。

三、靶病灶反应评价

完全缓解（CR）	所有靶病灶消失，全部病理淋巴结短直径必须减少至＜10mm。至少持续4周。 （总反应评价时原升高的肿瘤标志物必须恢复正常。）
部分缓解（PR）	靶病灶直径总和减少至少30%。 至少持续4周。
疾病进展（PD）	靶病灶直径总和增加至少20%，或出现新病灶。
疾病稳定（SD）	靶病灶减小没达到PR，增加的程度也没达到PD 水平，介于两者之间。

四、总体疗效评价（overall response）：根据靶病灶、非靶病灶及有无新病灶进行总体评价。

靶病灶	非靶病灶	新病灶	总反应评价
CR	CR	否	CR
CR	PR/SD	否	PR
CR	不能评估	否	PR
PR	非PD 或者不能评估	否	PR
SD	非PD 或者不能评估	否	SD
PD	任何情况	是或否	PD
任何情况	PD	是或否	PD
任何情况	任何情况	是	PD

注：肿瘤标志物：肿瘤标志物不能单独用来评价肿瘤客观缓解。但如果标志物水平在基线时超过正常值上限，用于评价完全缓解时必须回到正常水平。因为肿瘤标志物因病而异，在将测量标准写入评价方案中时需考虑到这个因素。有关CA-125 缓解（复发性卵巢癌）及 PSA（复发性前列腺癌）缓解的特定标准已经发表。

参考文献
Eisenhauer E A , Therasse P , Bogaerts J , et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (version 1.1)[J]. European Journal of Cancer, 2009, 45(2):0-247.