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Expert consensus on perioperative immunotherapy for local advanced non-small cell lung cancer - PubMed
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Expert consensus on perioperative immunotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer - PubMed
《局部晚期非小细胞肺癌围手术期免疫治疗》-2021年专家共识解读
最新发布 | 2021专家共识：局部晚期非小细胞肺癌围术期免疫治疗
共识1：NSCLC患者围手术期免疫治疗综述 ①虽然手术切除似乎是可以治愈的，但大多数术后NSCLC患者都有复发或转移的风险，且其风险随着疾病分期的增加而增加。 ②远处转移是NSCLC手术切除术后最常见的复发方式。辅助治疗或新辅助治疗应侧重于预防术后转移。 ③NSCLC的新辅助化疗或辅助化疗均使患者的OS率提高了约5%；两种方案之间无显著差异，但疗效已达到瓶颈期。与围手术期化疗不同，ICIs为围手术期的非小细胞肺癌治疗提供了一个新的视角，ICIs可能具有长期疗效，适用于可手术的NSCLC的围手术期治疗。 ④多学科的团队讨论有助于发展围手术期免疫治疗的应用。
共识2：新辅助免疫治疗的患者选择 ①所有准备接受新辅助免疫治疗的患者在治疗前都需要通过下一代测序(NGS)进行病理诊断为NSCLC。 ②新辅助免疫治疗没有明确的预测标志物，但当发现其他突变时，必须谨慎使用，如表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合改变。 ③可切除的NSCLC患者术前可考虑新辅助免疫治疗联合铂双重化疗或新辅助单药免疫治疗。 ⑤对于不可切除的局部晚期NSCLC，可考虑免疫治疗加（或不加）化疗诱导，降期后可重新评估根治性切除的可能性。
共识3：NSCLC新辅助免疫治疗的策略 ①新辅助免疫治疗和铂双联化疗的联合治疗比辅助治疗更有优势。新辅助单药免疫治疗需要在更大规模的研究中进行进一步的探索。建议共进行2-4个周期的免疫治疗，并在2个周期后进行评估，以评估疗效及副反应。 ②PD-1/L1与抗CTLA-4的双重免疫治疗新辅助治疗方案联合使用可能值得考虑，但还需要进一步的证据。 ③其他研究正在探索新辅助免疫治疗联合抗血管生成药物或放疗，其结果尚未确定。
共识4：NSCLC新辅助免疫治疗的疗效评价 ①目前的实体肿瘤反应评估标准(RECIST)标准可能不能反映免疫治疗的反应评估。 ②正电子发射断层扫描-计算机断层扫描(PET-CT)是评估新辅助免疫治疗的益处的首选方法。 ③肿瘤标记物，或循环肿瘤DNA(ctDNA)负荷监测可用于评估治疗反应。 ④新辅助免疫治疗后，经验丰富的病理学家应评估切除标本的MPR和pCR。 ⑤MPR和pCR用于预测长期生存的前瞻性数据有限。 ⑥OS和DFS可作为新辅助免疫治疗的终点。
共识5：NSCLC新辅助免疫治疗后的手术策略 ①在给予新辅助免疫治疗加（或不加）化疗后，可以考虑进行微创手术。 ②在进行新辅助免疫治疗后，手术切除加纵隔淋巴结取样仍然是标准的治疗方法。目前，还没有证据表明新辅助免疫治疗增加了与手术相关的并发症；然而肿瘤组织的变化是可以预期的，这可能会影响手术结果。 ③非常困难的手术，如支气管套管癌新辅助免疫治疗后的肺叶切除术是可行的。 ④新辅助免疫治疗后的手术需要由经验丰富的胸外科医生完成。
共识6：在NSCLC的新辅助免疫治疗期间不良事件的管理 ①特殊人群(自身免疫性疾病患者、器官移植后患者、慢性病毒感染患者、免疫缺陷患者、肺纤维化患者、妊娠、肝肾功能不全等)需要格外小心。 ②可手术的NSCLC患者的新辅助免疫治疗相对安全，免疫联合化疗或者单药免疫治疗≥3级的副反应分别为23-57%和4.5-13%。 ③在围手术期免疫治疗中，需要定期检查和监测器官功能（实验室检查和影像学检查、肺功能、心电图、甲状腺功能等基线评估）。早期识别严重的免疫相关性肺炎和免疫相关的心脏毒性是很重要的。 ④围手术期NSCLC免疫治疗的AEs的治疗应根据NSCLC晚期的治疗原则及对策。 ⑤符合转诊适应症的发生严重免疫相关不良事件(irae)的患者应尽快转移/转诊(一个具有合格的irAEsMDT团队的医疗机构)。
共识7：NSCLC术后的辅助免疫治疗 ①NSCLC的术后辅助治疗计划应按照NCCN指南进行。 ②术后辅助化疗后，应考虑维持免疫治疗长达1年。 ③术后不久检测微小残留疾病(MRD)和辅助治疗过程中ctDNA的变化可以预测预后，但在这一策略应用于临床实践之前还需要进一步的数据。
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