一线治疗
PS=0~1
无PD-1/L1抑制剂禁忌证
阿替利珠单抗 （限 PD-L1 TC ≥ 50% 或IC ≥ 10%） (CSCO I) - 帕博利珠单抗+培美曲塞 + 铂类（CSCO I）（NCCN 1 首选）
- 卡瑞利珠单抗+培美曲塞 + 铂类（CSCO I）
- 信迪利单抗+培美曲塞 + 铂类 (CSCO I)
- 替雷利珠单抗+培美曲塞 + 铂类 (CSCO I)
- 阿替利珠单抗+培美曲塞 + 铂类 (CSCO I)
- 舒格利单抗+培美曲塞 + 铂类 (CSCO I)
- 特瑞普利单抗+培美曲塞 + 铂类 (CSCO I)
- 斯鲁利单抗+培美曲塞 + 铂类（CSCO I）ASTRUM-002
- 培美曲塞联合铂类 + 培美曲塞单药维持治疗 (CSCO I)
含铂双药化疗 联合 贝伐珠单抗 +贝伐珠单抗 维持治疗 (CSCO I) 阿替利珠单抗 + 紫杉醇 + 卡铂 +贝伐珠单抗 (CSCO II) - 纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 联合两周期 培美曲塞+铂类 (CSCO III)
- 阿替利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 +卡铂 (CSCO II，1A类 )
纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 （限PD-L1≥1%） (CSCO III，1A类) - 西米普利单抗（限 PD-L1 TPS≥50%）（NCCN）
- 西米普利单抗+含铂化疗（NCCN）
- 度伐利尤单抗 +曲美木单抗 (Tremelimumab)+ 白蛋白紫杉醇+卡铂（NCCN）
- 度伐利尤单抗 +曲美木单抗 (Tremelimumab)+ 培美曲塞+（卡铂/顺铂）（NCCN）
有PD-1/L1抑制剂禁忌证：
- 培美曲塞联合铂类 + 培美曲塞单药维持治疗
- 含铂双药化疗 联合 贝伐珠单抗 +贝伐珠单抗 维持治疗 (2A类)：
培美曲塞 (CSCO I)
或 白蛋白紫杉醇 (CSCO I)
或 多西他赛 (CSCO I)
或 吉西他滨 (CSCO I)
或 紫杉醇 (CSCO I)
或 依托泊苷（NCCN，1类）
或 长春瑞滨 (CSCO I)
或 紫杉醇脂质体
或 紫杉醇聚合物胶束 - 重组人血管内皮抑制素联合长春瑞滨和顺铂 + 重组人血管内皮抑制素维持治疗 (CSCO II，2B类)
- 吉西他滨+多西他赛
- 吉西他滨+长春瑞滨
PS=2
无PD-1/L1抑制剂禁忌证
- 培美曲塞 +卡铂 (CSCO II，2A类)
- 紫杉醇（每周） +卡铂 (CSCO II，2A类)
- 吉西他滨
- 紫杉醇
- 长春瑞滨
- 多西他赛
- 培美曲塞 （2A类）
有PD-1/L1抑制剂禁忌证：
- 白蛋白紫杉醇
- 多西他塞
- 吉西他滨
- 紫杉醇
- 培美曲塞
- 吉西他滨+多西他赛
- 吉西他滨+长春瑞滨
PS=3-4
# 维持治疗
上述方案治疗后疾病缓解或稳定
- 贝伐单抗（1类）；
- 培美曲赛（1类）；
- 贝伐单抗+培美曲赛；
- 帕博利珠单抗+培美曲赛（1类）；
- 阿替利珠单抗+贝伐单抗（1类）；
- 阿替利珠单抗；
- 吉西他滨（2B类）；
- 西米普利单抗±培美曲塞（1类）；
- 度伐利尤单抗±培美曲塞
二线治疗
PS=0~1（NCCN：PS=0-2）如果疾病得到控制且毒性可耐受，化疗直至疾病进展。
一线未用同一药物 - 纳武利尤单抗 (CSCO II，1A类；NCCN)
- 帕博利珠（限 PD-L1 TPS ≥ 1%）(CSCO II，1A类；NCCN)
- 阿替利珠单抗 (CSCO II，1A类；NCCN)
或
- 替雷利珠单抗 (1A类)
或 - 多西他赛
或 - 培美曲塞
- 信迪利单抗+贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂（EGFR-TKI失败后）
- 依沃西单抗 +培美曲塞+顺铂（EGFR-TKI失败后）
其他推荐（无论是否用过免疫治疗） - 多西他赛
- 或培美曲塞
- 或吉西他滨
- 或（雷莫西尤单抗+多西他赛）
- 或白蛋白紫杉醇
PS=2（NCCN：PS=3-4）
三线治疗
PS=0~2
如既往未用同一药物
- 纳武利尤单抗（CSCO，NCCN）
- 或 帕博利珠单抗（NCCN）
- 或 阿替利珠单抗（NCCN）
- 或 多西他赛（CSCO，NCCN）
- 或 培美曲塞（CSCO，NCCN）
- 或 白蛋白紫杉醇（NCCN）
- 雷莫芦单抗+多西他赛（NCCN）
- 吉西他滨（NCCN）
- 安罗替尼（CSCO）
限 2 个化疗方案失败后 - 鼓励患者参加临床研究
PS=3-4
- 在晚期或者不可手术和放疗的非小细胞肺癌中，可能获益最高，预期生存超过三个月，同时医师和病人都评价毒性可以接受的药物方案推荐在一线治疗或者初治中使用。预期生存：常用于评价和预测患者生存的因素包括肺癌分期、体重下降和功能状态评分。
- 非小细胞肺癌全身治疗方案选择根据组织学类型、分子分型等进行。需要根据每个患者的特点为每个患者制定个体化全身治疗方案。
- 与支持治疗/姑息治疗相比，包括含铂化疗方案、靶向治疗和免疫治疗等全身治疗可延长生存、改善症状控制和提高生活质量。
- 任何年龄身体状况差（PS 3-4）的患者不能从细胞毒性化疗中获益。
- 适合接受化疗的病人，第三代化疗药物联合铂类的有效率为25%-35%、至疾病进展时间为4-6 个月、中位生存期为8-10 个月、1 年生存率为30%-40%。
- 2周期治疗结束后行疗效评估，之后每2-4 周期或有临床提示时行胸部CT 检查来明确已知病灶的变化情况
- 以卡铂为基础的方案通常用于有合并症或不能耐受顺铂的患者。
- 与顺铂/吉西他滨比较，在组织学类型非鳞癌的患者中顺铂/培美曲塞有更好的疗效和更小的毒性。
- 与顺铂/培美曲塞比较，鳞癌患者中顺铂/吉西他滨有更好的疗效。
- 首选双药方案；第三种药增加有效率但不改善生存。单药治疗对选择性病人是合适的。
- 初始治疗期间的监测：应在2 周期后，然后每2‐4 个周期或有临床指征时使用CT±增强对已知病变部位进行疗效评估。指南参数中的CT 扫描时机由临床决策。
- 通常，在4 个周期初始全身治疗（即卡铂或顺铂）后进行维持治疗。但是，如果患者对治疗耐受性良好，则可以考虑继续治疗，共6 个周期。
- 在接受紫杉醇或多西他赛的患者中，尽管预处理用药仍有过敏反应者，或标准预处理用药(即地塞米松、H2受体阻滞剂、H1受体阻滞剂)禁忌者，白蛋白结合型紫杉醇可以取代紫杉醇或多西他赛。
- PD-1/PD-L1的禁忌症包括：
活动性或既往有记载的自身免疫性疾病和/或当前使用免疫抑制剂；
存在预测缺乏获益的驱动基因，如EGFR(19外显子缺失，21外显子p.L858R点突变)，ALK重排)。 - 如果在使用PD-1/PD-L1抑制剂时进展，不推荐转换至另一种PD-1/PD-L1抑制剂。
- 贝伐珠单抗：任何具有血小板减少高危和潜在出血风险的方案，联合时均应谨慎；限用于非鳞NSCLC并且近期无咯血史。
- 后续治疗期间的监测：每6‐12 周使用CT ± 增强对已知病变部位进行疗效评估。
📚 Ⅳ期无驱动基因非鳞癌非小细胞肺癌的治疗Ⓜ️
参考指南：
- 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会 (CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南2023.人民卫生出版社.北京 2024
- NCCN guideline: Non-small cell lung cancer. v2025.1
更新：20250420，未发表
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