🈯非小细胞肺癌：晚期：ALK基因融合

一、Ⅳ期 ALK 融合NSCLC 一线 治疗

三代：

• 洛拉替尼 (CSCO I；NCCN；ASCO 强推荐，证据：高 )
  

二代：

• 阿来替尼 (CSCO I；NCCN；ASCO 强推荐，证据：高 )
• 布格替尼 (CSCO I；NCCN；ASCO 强推荐，证据：高 )
• 恩沙替尼（CSCO I）
• 塞瑞替尼 (CSCO I；NCCN；ASCO 强推荐，证据：高 )
• 伊鲁阿克（Iruplinalkib）（CSCO I）
• 依奉阿克（CSCO I）
  

一代：

• 克唑替尼 (CSCO I；NCCN；ASCO 强推荐，证据：高 )
• 含铂双药化疗 ±贝伐珠单抗（非鳞癌）(CSCO II，2A类 )
• 如果是一线化疗期间发现ALK阳性，中断化疗，给予ALK-TKI （ NCCN；ASCO）
  

二、Ⅳ 期 ALK 融合 NSCLC靶向后线治疗

（一） 无症状或寡进展或中枢神经系统进展
# 多学科评价是否接受局部治疗

• 继续原TKI 治疗+ 局部治疗（CSCO I，2A类）
• 如果一线克唑替尼：
  1. 继续克唑替尼；
  2. 或者改用 阿来替尼、布格替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼（CSCO，2A类；NCCN)
  3. 或者改用 恩沙替尼（CSCO，2A类）
  4. 或者改用 伊鲁阿克（Iruplinalkib）（CSCO，3类）
  

• 如果一线非克唑替尼：继续原来的ALK-TKI + 局部治疗（CSCO，2A类；NCCN)
  
  

（二） 广泛进展
1. 克唑替尼一线治疗失败

• 阿来替尼（CSCO I，1类；NCCN）
• 塞瑞替尼（CSCO I，1类；NCCN）
• 洛拉替尼（CSCO I，1类；NCCN）
• 布格替尼（CSCO I，1类；NCCN）
• 恩沙替尼（CSCO，2A类）
• 伊鲁阿克 （CSCO，3类）
  

2. 二代 TKI 一线治疗或一代 / 二代TKI 治疗均失败

• 洛拉替尼（CSCO II；NCCN）
• 根据IV期无驱动基因非小细胞肺癌后线标准治疗
  

3. 含铂双药化疗 ±贝伐珠单抗（非鳞癌）

（CSCO I，1类）

4. 再次活检评估耐药机制

（CSCO II）

三、Ⅳ 期 ALK 融合 NSCLC靶向及含铂双药失败后治疗

PS=0~2

• 单药化疗（CSCO II，2A类）
• 单药化疗+ 贝伐珠单抗（非鳞癌）（CSCO II，2A类）
• 安罗替尼（CSCO II，2A类）
  

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• 如确诊 ALK融合/重排 前接受了化疗，在一线治疗中确诊 ALK融合/重排 后，建议中断当前的治疗，并开始相应的靶向治疗。
• 确诊晚期 NSCLC 后未行 ALK 融合相关检测，一线治疗后活检为 ALK 融合，治疗参考一线治疗。
• 具体药物可参考驱动基因阴性Ⅳ期 NSCLC 治疗部分（非鳞癌，鳞癌）。
• ALK融合Ventana免疫组化或FISH或RT-PCR检测。
  

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☀️非小细胞肺癌：晚期：ALK基因融合

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参考指南：

• 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会 (CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南2025.人民卫生出版社.北京 2025
• Lyudmila Bazhenova et al., Therapy for Stage IV Non–Small Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, Version 2024.2. JCO 42, e72-e86(2024). DOI:10.1200/JCO-24-02133
• NCCN guideline: Non-small cell lung cancer. v2025.1
  

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更新：20250421；未发表

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