非小细胞肺癌：ALK基因融合

一、I~III期，非小细胞肺癌，ALK基因融合
• IA1-2期，IA3期，IB期，II期，IIIA~IIIB期，IIIB-IIIC期 按照相应分期治疗
• IB-IIIB 完全切除术后
    ‣ 阿来替尼，维持2年
    ‣ 辅助化疗
二、晚期（IIIB-Ⅳ期）非小细胞肺癌，ALK基因融合
（一）一线治疗
1. 三代：
• 洛拉替尼     [CSCO I；NCCN I；ASCO 强推荐/证据高]
2. 二代：
• 阿来替尼 [CSCO I；NCCN I；ASCO 强推荐/证据高]
• 布格替尼 [CSCO I；NCCN I；ASCO 强推荐/证据高]
• 恩沙替尼 [CSCO I]
• 塞瑞替尼 [CSCO I；NCCN I；ASCO 强推荐/证据高]
• 伊鲁阿克（Iruplinalkib）[CSCO I]
• 依奉阿克 [CSCO I]
3. 一代：
• 克唑替尼 [CSCO I；NCCN I；ASCO 强推荐/证据高]
• 含铂双药化疗 ±贝伐珠单抗（非鳞癌）[CSCO II，2A类]
（二）后线治疗
1. 无症状或寡进展或中枢神经系统进展
# 多学科评价是否接受局部治疗
• 继续原TKI 治疗+ 局部治疗 [CSCO I，2A类]
• 如果一线克唑替尼：
    ‣ 继续克唑替尼；
    ‣ 或者改用 阿来替尼、布格替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼 [CSCO，2A类；NCCN]
    ‣ 或者改用 恩沙替尼 [CSCO，2A类]
    ‣ 或者改用 伊鲁阿克（Iruplinalkib）[CSCO，3类]
• 如果一线非克唑替尼：继续原来的ALK-TKI + 局部治疗 [CSCO，2A类；NCCN]
2. 广泛进展
（1）克唑替尼一线治疗失败
    ‣ 阿来替尼 [CSCO I/1类；NCCN]
    ‣ 塞瑞替尼 [CSCO I/1类；NCCN]
    ‣ 洛拉替尼 [CSCO I/1类；NCCN]
    ‣ 布格替尼 [CSCO I/1类；NCCN]
    ‣ 恩沙替尼 [CSCO，2A类]
    ‣ 伊鲁阿克 [CSCO，3类]
（2）二代 TKI 一线治疗或一代 / 二代TKI 治疗均失败
    ‣ 洛拉替尼 [CSCO II；NCCN]
    ‣ 根据IV期无驱动基因非小细胞肺癌后线标准治疗
        ⚬ 紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗+阿替利珠单抗（PS 0-1）[NCCN V/C]
（3）含铂双药化疗 ±贝伐珠单抗（非鳞癌）[CSCO I/1类]
（4）再次活检评估耐药机制  [CSCO II]
三、Ⅳ 期 ALK 融合 NSCLC靶向及含铂双药失败后治疗

• PS=0~2

    ‣ 单药化疗 [CSCO II，2A类]
    ‣ 单药化疗+ 贝伐珠单抗（非鳞癌）[CSCO II，2A类]
    ‣ 安罗替尼 [CSCO II，2A类]

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• 如确诊 ALK融合/重排 前接受了化疗，在一线治疗中确诊 ALK融合/重排 后，建议中断当前的治疗，并开始相应的靶向治疗。
• 确诊晚期 NSCLC 后未行 ALK 融合相关检测，一线治疗后活检为 ALK 融合，治疗参考一线治疗。
• 具体药物可参考驱动基因阴性Ⅳ期 NSCLC 治疗部分（非鳞癌，鳞癌）。
• ALK融合Ventana免疫组化或FISH或RT-PCR检测。
  

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🌿非小细胞肺癌：晚期：ALK基因融合

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参考指南：

• 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南2025.人民卫生出版社.北京 2025
• Lyudmila Bazhenova et al., Therapy for Stage IV Non–Small Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, Version 2024.2. JCO 42, e72-e86(2024). DOI:10.1200/JCO-24-02133
• NCCN guideline: Non-small cell lung cancer. v2025.1
  

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更新：20260825