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🎯HER2突变 NSCLC
一、Ⅳ期 HER2突变 NSCLC 一线治疗- 参考Ⅳ期无驱动基因 NSCLC 一线治疗
- 德曲妥珠单抗（限HER2 IHC 3+） (ASCO，证据评级为"极低"，推荐强度为"弱")🇺🇸
# 证据质量评级为"极低"，推荐强度为"弱"（即药物预期获益可能大于风险，但实际效果可能与预估存在显著差异）。HER2表达2+或3+的患者在NSCLC患者中占比为8%-23%。
二、Ⅳ期 HER2突变 NSCLC 后线治疗- 德曲妥珠单抗 (CSCO I，3类证据)
- 吡咯替尼 (CSCO II，3类证据)
- Ado-曲妥珠单抗（T-DM1） (NCCN 2A)
- 参考Ⅳ期无驱动基因 NSCLC 后线治疗的Ⅰ/Ⅱ级推荐部分
🎯HER2过表达 NSCLC
一、Ⅳ期 HER2过表达 NSCLC 一线治疗
二、Ⅳ期 HER2过表达 NSCLC 后线治疗- 德曲妥珠单抗（仅适用于HER2过表达（3+）的患者） (NCCN)
- 参考Ⅳ期无驱动基因 NSCLC 后线治疗的Ⅰ/Ⅱ级推荐部分
- 肺癌HER2基因突变检测外，增加HER2 蛋白过表达检测推荐，指导ADC药物。
- EGFR-TKI耐药患者推荐进行HER2 扩增检测。
- 先检测EGFR、ALK、ROS1等，结果阴性时再检测HER2突变。
- HER2突变，扩增和过表达的患者推荐参加临床试验。
- HER2突变/扩增单独首次检测。
- HER2突变检测优先采用二代测序技术。二代测序不可及时，HER2 突变检测可采用其它技术（ARMS-PCR、ddPCR和Sanger测序）。
- HER2扩增检测可采用二代测序和荧光原位杂交技术。
- HER2蛋白表达检测可采用免疫组织化学技术。
- HER2检测样本优先采用肿瘤组织标本（手术、活检标本等）。
- HER2检测样本可采用细胞学标本（细针穿刺、胸腔积液、肺泡灌洗液、EBUS-FNA等）。
- HER2突变与EGFR、ALK、ROS1、RET、NTRK 等驱动基因同时检测。
- 德达博妥单抗（Dato-DXd），证据不足以支持常规推荐 (ASCO)🇺🇸
- 肿瘤治疗电场（TTFields），证据不足以支持常规推荐 (ASCO)🇺🇸
- 对于HER2突变和扩增患者，TKI吡咯替尼可以作为新的治疗选择。
- 对于EGFR-TKI耐药患者，如未检测到p.T790M，可通过检测HER2 变异等耐药机制来指导后续治疗。
- HER2变异主要分为突变、扩增和过表达，其他潜在可用药的突变，包括融合突变、酪氨酸激酶域复制（KDD）等也值得关注。
📚Ⅳ期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗：HER-2 突变（综述）
参考指南：
- 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会 (CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南2024.人民卫生出版社.北京 2024
- NCCN guideline: Non-small cell lung cancer. v2025.1
- Leighl NB, Nofisat I, Drum G, et al. Therapy for stage IV non-small cell lung cancer without driver alterations: ASCO Living Guideline, version 2024.3. J Clin Oncol. Published online February 27, 2025.
更新：20250314 待重新发表
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