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Niu Z, Cao Y, Du M, Sun S, Yan Y, Zheng Y, Han Y, Zhang X, Zhang Z, Yuan Y, Li J, Zhang Y, Li C, Han D, Du H, Guo W, Chen K, Xiang J, Zhu L, Che J, Hang J, Ren J, Lerut T, Abbas AE, Lin J, Jin R, Li H. Robotic-assisted versus video-assisted lobectomy for resectable non-small-cell lung cancer: the RVlob randomized controlled trial. EClinicalMedicine. 2024 Jul 12;74:102707. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102707. PMID: 39105193; PMCID: PMC11299594.
2017 年 5 月至 2020 年 5 月在上海瑞金医院进行的单中心、开放标签、平行组随机对照试验,以 1:1 的比例随机分配可切除 NSCLC 患者接受 RAL 或 VAL。主要终点之一是 3 年总生存率。次要终点包括 3 年无病生存率。 共有 320 名患者随机接受 RAL(n = 157)或 VAL(n = 163)。两组患者的基线特征均衡。经过中位 58.0 个月的随访,RAL 组的 3 年总生存率为 94.6%(95% 置信区间 [CI],91.0–98.3),VAL 组的 3 年总生存率为 91.5%(95% CI,87.2–96.0)(死亡风险比 [HR],0.65;95% CI,0.33–1.28;P = 0.21);根据预先确定的 −5% 边界值确认 RAL 的非劣效性(绝对差异,2.96%;单侧 90% CI,−1.39% 至 ∞;非劣效性 P = 0.0029)。RAL 组 3 年无病生存率为 88.7%(95% CI,83.6–94.1),VAL 组 3 年无病生存率为 85.4%(95% CI,80.0–91.2)(疾病复发或死亡的 HR,0.87;95% CI,0.50–1.52;P = 0.62)。 结论:对于可切除的 NSCLC 患者,RAL 的总生存率不低于 VAL。RAL 是一种具有同等肿瘤学疗效的治疗方法。 |