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海马保护性预防性脑照射（Hippocampal Avoidance Prophylactic Cranial Irradiation）
NRG-CC003报告，在小细胞肺癌（SCLC） 患者预防性颅脑照射（PCI）期间，加用海马保护（HA）虽然没有达到改善延迟回忆的主要终点，但能降低总体的神经认知毒性风险，且具有非劣效的颅内复发（ICR）风险和相似的生存率。
治疗性全脑放疗期间，HA 可降低脑转移患者发生神经认知功能（NCF）毒性的风险。为了验证SCLC 患者PCI 期间HA 会导致非劣效性ICR 并降低NCF 毒性的假设，该项随机Ⅱ / Ⅲ期试验（NRG-CC003） 招募了患有SCLC、无脑转移且对化疗有反应的患者。
主要终点是12 个月的ICR（非劣效性设计，随机Ⅱ期试验）和6 个月的霍普金斯语言学习测试修订版（HVLT-R）量表评估的延迟回忆（DR）失败（Ⅲ期试验）。次要终点是任何NCF 检测发现的失败、健康相关生活质量（HRQOL）、总生存期（OS）和毒性事件。
结果显示，2015 年12 月至2022 年6 月，随机分配393 例患者（中位64 岁）。疾病分期和美金刚的使用是平衡的。中位随访时间为17.0 个月（所有患者）和30.8 个月（存活患者）。HA-PCI 组的12 个月ICR 率不劣于PCI 组的，分别为14.7% 和14.8%（P<0.0001）。PCI 组和HA-PCI 组患者的6 个月HVLT-RDR 恶化率无显著差异，分别为30.0% 和25.5%（P=0.28）。
在任何NCF 结果评估中，PCI 中加入HA 均可降低失败风险（ a H R = 0 . 7 8 ， 9 5 % C I0.61~0.99，P=0.039）。在PCI 中添加HA 与任何HRQOL 域的纵向变化均无关。OS（aHR=0.88，9 5 % C I 0 . 6 7 ~ 1 . 1 4 ，P=0.33）或≥ 3 级毒性事件（PCI 组31.4%，HAPCI组30.7%，P=0.88）方面均无显著差异。
参考文献
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