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非小细胞肺癌（不适合接受手术/放射治疗的局部晚期，或者IV期）
进入 肺癌管理流程 如下：
一、初诊/疾病评价
• 明确组织学类型
• 获得足够组织进行生物标志物检测，必要时再次活检或者血液检测
‣ 推荐检测的生物标志物
• 戒烟建议和治疗
• 姑息治疗
• 功能状态评分（PS）
二、分期和制定治疗策略
局部晚期或转移性非小细胞肺癌：全身治疗：生物标志物指导
• 分期
• 生物标志物指导的全身治疗
‣ 非小细胞肺癌，IIIB-IV期，驱动基因-，PS 0-2
⚬ 进展
- PS 0-2：后线全身治疗
- PS 3-4：支持治疗
⚬ 缓解或者稳定
- 继续治疗至总4-6周期→维持治疗
- ±局部巩固治疗
‣ 非小细胞肺癌，IIIB-IV期，驱动基因+，PS 0-2
⚬ 进展
- 根据耐药模型管理#
- PS 0-2：后线全身治疗
- PS 3-4：支持治疗
⚬ 缓解或者稳定
- 继续治疗至总4-6周期→维持治疗
- ±局部巩固治疗
# 靶向治疗耐药模式和临床管理策略（基于广东省肺癌研究所耐药模型）
注释：
• 如果组织不足，无法进行 EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET 和 RET 所有检测，则应重复进行活检和/ 或血浆检测。如果这些不可行，则以可获得的结果为指导进行治疗；如果未知，则将这些患者视为无驱动癌基因的患者进行治 疗。
• 对于晚期患者，强烈建议进行更广谱的分子学检测，以确定可能已有有效药物的罕见驱动基因突变，或者适当建议患者参加临床试验。广谱的分子学检测被定义为在单项检测或联合有限数量的检测中，能识别并鉴定“推荐检测生物标志物”中的所有生物标志物，以及还能识别新兴生物标志物。基于共存生物标志物的低流行率的分层方法是可以接受的。
• 初始治疗期间的监测：应在 2 周期后，然后每 2-4 个周期或有临床指征时使用 CT ± 增强对已知病变部位或高危部位进行疗效评估。指南参数中的 CT 扫描时机由临床决策。
• 通常，在 4 个周期初始全身治疗（即卡铂或顺铂）后进行维持治疗。但是，如果患者对治疗耐受性良好，则可以考虑继续治疗，共 6 个周期。
• 后续治疗期间的监测：每 6-12 周使用 CT ± 增强对已知病变部位或高危部位进行疗效评估。指南参数中的 CT 扫描时机由临床决策。
• 如果在 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗期间进展，则不推荐使用 PD-1/PD-L1 抑制剂。
• 贝伐单抗的治疗标准：非鳞状 NSCLC，近期无咯血史。贝伐单抗不应单药给药，除非初始与化疗合用并作为维持治疗。任何有血小板减少症高风险和潜在出血风险的方案与贝伐单抗联合使用时均应谨慎。
• 在晚期或者不可手术和放疗的非小细胞肺癌中，可能获益最高，预期生存超过三个月，同时医师和病人都评价毒性可以接受的药物方案推荐在一线治疗或者初治中使用。预期生存：常用于评价和预测患者生存的因素包括肺癌分期、体重下降和功能状态评分。
• 非小细胞肺癌全身治疗方案选择根据组织学类型、分子分型等进行。需要根据每个患者的特点为每个患者制定个体化全身治疗方案。
• 与支持治疗/姑息治疗相比，包括含铂化疗方案、靶向治疗和免疫治疗等全身治疗可延长生存、改善症状控制和提高生活质量。
• 任何年龄身体状况差（PS 3-4）的患者不能从细胞毒性化疗中获益。
• 适合接受化疗的病人，第三代化疗药物联合铂类的有效率为25%-35%、至疾病进展时间为4-6 个月、中位生存期为8-10 个月、1 年生存率为30%-40%。
• 以卡铂为基础的方案通常用于有合并症或不能耐受顺铂的患者。
• 与顺铂/吉西他滨比较，在组织学类型非鳞癌的患者中顺铂/培美曲塞有更好的疗效和更小的毒性。
• 与顺铂/培美曲塞比较，鳞癌患者中顺铂/吉西他滨有更好的疗效。
• 首选双药方案；第三种药增加有效率但不改善生存。单药治疗对选择性病人是合适的。
• 在接受紫杉醇或多西他赛的患者中，尽管预处理用药仍有过敏反应者，或标准预处理用药(即地塞米松、H2受体阻滞剂、H1受体阻滞剂)禁忌者，白蛋白结合型紫杉醇可以取代紫杉醇或多西他赛。
• PD-1/PD-L1的禁忌症包括：
‣ 活动性或既往有记载的自身免疫性疾病和/或当前使用免疫抑制剂；
‣ 存在预测缺乏获益的驱动基因，如EGFR(19外显子缺失，21外显子p.L858R点突变)，ALK重排)，已被证明与 PD-1/PD-L1 抑制剂的获益呈负相关。
• 参加临床试验对于任何一期的肺癌来说都是一种适当的治疗选择。参加研究不会妨碍你获得你需要的其它治疗。
参考文献
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Non-Small Cell Lung Cancer. 2026. Version 1. NSCL-15, 16,18,19, 38, 39
- ACCP. Diagnosis and Management of Lung Cancer,3rd ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. 2013
- 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会 (CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南. 2020.
- Wu YL,Planchard D, Lu S, et al. Pan-Asianadapted Clinical Practice Guidelines for the management of patients withmetastatic non-small-cell lung cancer: a CSCO–ESMO initiative endorsed by JSMO,KSMO, MOS, SSO and TOS. Annals of Oncology, 2019,30(2):171–210, https://doi.org/10.1093/annonc/mdy554.
更新：20260823
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