在这项II期KROCUS研究中，评估了氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。截至2025年1月14日，共入组了47例先前未经治疗的晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者，接受氟泽雷塞600mg BID、西妥昔单抗500mg/m2 Q2W的治疗。
研究结果显示，在45例至少完成一次治疗后肿瘤评估的患者中，客观缓解率（ORR）为80%，疾病控制率（DCR）为100%；3例患者达到完全缓解（CR），33例患者达到部分缓解（PR），包括1例靶病灶缩小100%；57.8%的患者肿瘤缩小≥50%。中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。此外，当中位随访时间为12.8月，中位无进展生存期（PFS）为12.5个月。
16例（34%）患者合并基线脑转移。在14例至少完成一次治疗后肿瘤评估的患者中，根据RECIST 1.1标准评估的ORR为71.4%；所有脑转移患者的非靶病灶消失或达到稳定，其中5例患者的脑转移病灶为靶病灶且经治疗后均缩小。
在安全性方面，14.9%的患者报告了3级治疗相关不良事件（TRAE），最常见的是皮疹（2%）和虚弱（2%）；未发生4级或5级TRAE。总共有6.4%的患者因TRAE而停止治疗。
氟泽雷塞联合西妥昔单抗的II期KROCUS临床研究（NCT05756153）显示，DCR和ORR都大幅提高，其中，疾病控制率（DCR）高达100%，客观缓解率（ORR）也达到81.8%。此外，有1例患者获得了完全缓解（CR），另有70%的脑转移患者也达到了客观缓解。
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