1. ALK免疫组化检测：ALK基因融合阳性肺癌患者可从ALK抑制剂治疗中获益。目前免疫组化法获得国家药品监督管理局（National Medical Products Administration， NMPA）批准的伴随诊断注册证的产品有ALK（D5F3克隆号）-Ventana（强烈推荐）和NMPA批准的三类注册证的产品ALK（1A4克隆号）（推荐），是易于基层病理科推广和开展的NSCLC ALK基因融合检测的优选方法。其他ALK免疫组化检测不推荐使用。检测适用人群详见分子病理部分。
ALK（D5F3）-Ventana检测结果评估为二元判读法，阳性判读标准为肿瘤细胞存在强颗粒状胞质染色（任何百分比的阳性肿瘤细胞）。1A4克隆号抗体染色判读与之相同。需要指出的是上述判读标准仅适用于肺腺癌，对于判读结果不确定的肺腺癌及根据上述判读标准评估阳性的非腺癌病理类型，应备注说明或建议使用其他伴随诊断检测方法［包括荧光原位杂交（fluorescence in situ hybridization， FISH）、RT-PCR及二代测序（next-generation sequencing， NGS）］进一步验证（强烈推荐）。
2. 程序性死亡受体配体1（programmed cell death-ligand 1， PD-L1）免疫组化检测： PD-L1的表达水平与肿瘤细胞的免疫逃逸能力相关，是预测免疫检查点抑制剂疗效的重要生物标志物。在肺癌中，已有多项研究表明PD-L1检测结果可帮助评估患者对免疫治疗的潜在反应。检测需按规范化要求，设置阴性、阳性对照并使用国内获批上市的克隆号抗体及相应检测平台（强烈推荐）。
PD-L1免疫组织化学检测适用人群：晚期不可手术肺癌驱动基因阴性的NSCLC患者需要检测（强烈推荐）。早中期NSCLC术后辅助免疫治疗的患者需检测（强烈推荐），对于新辅助免疫联合化疗的NSCLC患者可考虑行术前PD-L1免疫组化检测（弱推荐）。
PD-L1的检测试剂及判读方法：目前国内已有7款获批上市的PD-L1抗体，不同临床应用对应不同的阈值，具体信息详见表2；判读方法建议参考《非小细胞肺癌PD-L1免疫组织化学检测规范中国专家共识》第5部分。
3. 其他指标免疫组化检测：包括c-Met、BRAF-V600E、HER-2、ROS1等靶向治疗相关的免疫组织化学检测指标，目前大多处于筛查或探索阶段，基层病理医师可予以了解或密切关注，有条件或临床需求的中心可适当开展c-Met、HER-2指标检测（弱推荐），而基因筛查指标BRAF-V600E、ROS1目前则暂不做推荐。
参考文献：
中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌学组, 地市和县域医院肺癌病理规范化诊断共识专家组. 地市和县域肺癌病理诊断专家共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(12): 1137-1151. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250428-00188
CACA：地市和县域肺癌病理诊断专家共识（2025版） |
