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非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有 1/3 的患者为 III 期。IIIA 期通常被认为是手术可切除的，但实际上大多数 IIIA/B 期的 NSCLC 其实是不可切除的，在这部分患者中放化疗成为了标准治疗方案。然而放化疗后的中位总生存率仍较低，5 年总生存率不到 15%，患者仍存在诸多未被满足的治疗需求[1-3]。
近年来，免疫检查点抑制剂在肺癌治疗中的地位不断提升，其中 PACIFIC 研究打破了近 20 年治疗瓶颈，使同步放化疗（cCRT）后免疫巩固治疗已成为 III 期不可切除 NSCLC 患者的新标准治疗，进一步延长了患者总生存时间。
革故鼎新：PACIFIC 研究开启 III 期 NSCLC 免疫治疗新时代
PACIFIC 研究[4,5]是一项随机、国际多中心、安慰剂对照的 III 期临床研究，旨在评估 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗（10 mg/kg、每两周一次、共 12 个月）对比安慰剂用于 III 期不可切除 NSCLC 根治性同步放化疗后巩固治疗的疗效和安全性，研究共纳入 713 例接受含铂双药同步放化疗后未出现疾病进展的 Ⅲ 期不可切除 NSCLC 患者，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
5 年长期随访结果显示，度伐利尤单抗组相比于安慰剂组可以显著延长 PFS（HR = 0.55；95% CI：0.45 ~ 0.68；中位 PFS：16.9 vs 5.6个月）和 OS（HR = 0.72；95% CI：0.59 ~ 0.89；中位 OS：47.5 vs 29.1 个月）；此外，两组的 5 年 OS 率分别为 42.9% 和 33.4%，5 年 PFS 率分别为 33.1% 和 19.0%，进一步证实了度伐利尤单抗巩固治疗的长期生存获益。
图 1. PACIFIC 研究 5 年随访 PFS、OS 结果
PACIFIC 研究的不仅建立了 III 期不可切除 NSCLC 患者的全新治疗模式，并首度证实了在 III 期不可切除 NSCLC 患者中免疫治疗与放化疗的协同效果，为 III 期不可切除 NSCLC 患者点燃生命之光。
一致推荐：度伐利尤单抗巩固治疗标准地位获国内外指南权威认证
PACIFIC 研究真正让「临床治愈」的曙光照进了不可手术 III 期 NSCLC，引领免疫治疗研究新浪潮。在此基础上，研究者进一步评估了序贯放化疗后免疫治疗的作用。
GEMSTONE-301 是一项随机、双盲、安慰剂对照、III 期临床试验，旨在评估舒格利单抗与安慰剂巩固治疗相比对于含铂方案同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的局部晚期、不可切除 III 期 NSCLC 患者的临床疗效，结果显示，相比于安慰剂治疗，舒格利单抗治疗可以显著改善患者 PFS（整体 mPFS：10.51 vs. 6.37 个月），是一种有效的巩固治疗方式，为患者提供了更多治疗选择[6]。
此后，研究者们持续探索更多免疫治疗优化策略及新模式，如将免疫治疗提前，与CRT 同步应用，甚至提前至诱导阶段，期望使更多的患者获益于免疫治疗；抑或是在 CRT 后探索免疫联合方案的应用，目前 PD-1/PD-L1 联合 TIGIT、CTLA-4、PARP、抗血管、NKG2A、CD73 靶点的临床试验均正在开展中[7]。然而尚无治疗方案正式获批落地临床，目前 PACIFIC 模式仍然是 III 期不可切除 NSCLC 患者的标准治疗方案。
近期，《美国国立综合癌症网络（NCCN）肿瘤学临床实践指南：非小细胞肺癌（NSCLC）》更新至 2026 年第 2 版，此次更新涵盖罕见突变治疗等多个方面。但对于无法切除的 III 期 NSCLC 患者，指南仍推荐度伐利尤单抗作为放化疗后的免疫巩固治疗药物[8]。
图 2. NCCN 非小细胞肺癌诊疗指南 2026 年第 2 版
此外，在《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2025 版）》[9]中，度伐利尤单抗、舒格利单抗作为放化疗后的巩固治疗均获得了Ⅰ级推荐。
表 1：2025 版 CSCO NSCLC 诊疗指南-不可手术 IIIA、IIIB、IIIC 期 NSCLC 患者的治疗
小结
III 期 NSCLC 异质性强、跨度较大，涵盖所有的肿瘤 T 分期和淋巴结 N 分期，包括 IIIA、IIIB 和 IIIC 期，从而导致疾病的预后和治疗方式有较大的差异，此前的规范治疗方案是 cCRT 或者序贯放化疗（sCRT）[10]。
免疫检查点抑制剂的深入研究改变了 III 期不可手术患者的治疗格局。III 期 NSCLC 的多中心 PACIFIC 研究首次证实 cCRT 后免疫巩固治疗可延长 III 期不可手术切除 NSCLC 患者的生存时间，开启了 III 期 NSCLC 的免疫时代[4]；III 期随机双盲、安慰剂对照研究 GEMSTONE-301 则证实了 cCRT 和 sCRT 后接受免疫治疗是可获益的，舒格利单抗填补了序贯放化疗后无有效治疗方案的空白[6]。但上述研究的成功并不是终点，仅仅是起点，近年来越来越多的研究开始探索免疫同步放化疗或 CRT 后免疫联合方案的可行性，期待取得更多令人振奋的研究成果，为患者提供全新治疗选择。
总体而言，临床中面对 III 期 NSCLC 这一组异质性高的肿瘤，如何选择免疫治疗时机和免疫应用时长，是否需要联用其他治疗方案等问题都是现阶段临床面临的挑战，这就需要外科、肿瘤科、放疗科、胸外科等多科室临床医生配合起来，对每一例此期患者开展多学科诊治及全程化管理，使更多的患者受益，实现高质量生存。
✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考
审批编号：CN-175716 有效期至：2026-03-31 本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。
内容策划：方程 项目审核：杨静
参考文献 [1]郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231. [2]中国抗癌协会肺癌专业委员会, 中华医学会肿瘤学分会肺癌学组. Ⅲ期非小细胞肺癌多学科诊疗专家共识( 2019版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2019, 41(12):10. [3]Bradley JD, Hu C, Komaki RR, et al. Long-Term Results of NRG Oncology RTOG 0617: Standard- Versus High-Dose Chemoradiotherapy With or Without Cetuximab for Unresectable Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020;38(7):706-714. [4]ANTONIA SJ, VILLEGAS A, DANIEL D, et al. Durvalumab after chemoradiotherapy in stage III non-small-cell lung cancer. N Engl J Med, 2017, 377(20): 1919-1929. [5]Spigel DR, Faivre-Finn C, Gray JE, et al. Five-Year Survival Outcomes From the PACIFIC Trial: Durvalumab After Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2022 Apr 20;40(12):1301-1311. [6]Zhou, Q., Chen, M., Wu, G., et al. GEMSTONE-301: A Phase III Clinical Trial of CS1001 as Consolidation Therapy in Patients with Locally Advanced/Unresectable (Stage III) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Did Not Have Disease Progression after Prior Concurrent/Sequential Chemoradiotherapy[J]. Translational Lung Cancer Research, 9, 2008-2015. [7]高鸣, 周清, 吴一龙. 免疫时代下不可手术Ⅲ期非小细胞肺癌治疗变革. 循证医学, 2022,22(1): 1-3. [8]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Non-Small Cell Lung Cancer, Version 2.2026, . [9]中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南(2025). [10]于楠楠, 赵红. 免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的研究现状和前景[J]. 临床医学进展, 2023, 13(8): 12559-12570.
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