临床试验常用术语及缩略语：监管机构和法规相关

• CDE 国家药品监督管理局药品审评中心 (CENTER FOR DRUG EVALUATION，NMPA)
• FDA 美国食品与药品管理局 (Food and Drug Administration)
• GCP 药物临床试验质量管理规范 (Good Clinical Practice)
• GLP 药物非临床研究质量管理规范 (Good Laboratory Practice of drug)
• GMP 药品生产质量管理规范 (GoodManufacturingPractice)
• ICH GCP：指导原则的目的是为欧盟、日本和美国提供统一的标准，以促进这些管理当局在其权限内相互接受临床数据。本指导原则的发展考虑了欧盟、日本、美国，以及澳大利亚、加拿大、北欧国家和世界卫生组织(GCP)的现行GCP。
• ICH 人用药品注册技术要求国际协调会议 (InternationalConference on Harmonization)
• NMPA 国家药品监督管理局 (National Medical Products Administration)
• WHO 世界卫生组织 (World Health Organization)
• 国家药品不良反应监测中心 (National Center for ADR Monitoring，China)
  

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• NMPA 国家药品监督管理局 (National Medical Products Administration)
• CDE 国家药品监督管理局药品审评中心 (CENTER FOR DRUG EVALUATION，NMPA)
• 国家药品不良反应监测中心 (National Center for ADR Monitoring，China)
• GCP 药物临床试验质量管理规范 (Good Clinical Practice)
• GMP 药品生产质量管理规范 (GoodManufacturingPractice)
• GLP 药物非临床研究质量管理规范 (Good Laboratory Practice of drug)
• ICH 人用药品注册技术要求国际协调会议 (InternationalConference on Harmonization)
• ICH GCP：指导原则的目的是为欧盟、日本和美国提供统一的标准，以促进这些管理当局在其权限内相互接受临床数据。本指导原则的发展考虑了欧盟、日本、美国，以及澳大利亚、加拿大、北欧国家和世界卫生组织(GCP)的现行GCP。
• WHO 世界卫生组织 (World Health Organization)
• FDA 美国食品与药品管理局 (Food and Drug Administration)