谁是研究者？

• 第十一条（六）研究者，指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人；
• 第十六条（一）具有在临床试验机构的执业资格；具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力；能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件。
• 第十二条（三）伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
• 研究者=资格+能力+责任！