ESMO临床获益量表（ESMO-MCBS）

2015年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）推出ESMO临床获益量表(ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale，ESMO-MCBS)，用于评估临床获益程度，提高个人和社会资源使用效率，以选择具有成本效益的肿瘤治疗方案，助力患者“活得更长”和/或“活得更好”。2017年更新的1.1版不仅可以评估单臂研究，还能针对亚组分析、生存曲线长期处于平台期、交叉治疗等问题进行矫正[15]。ESMO临床获益量表1.1版分为4个等级，得分越高，方案越优选。

ESMO的临床获益评价量表（ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale version 1.1，MCBS1.1）。对于对照组中位生存期≤12个月的临床研究，在不考虑安全性和生活质量的情况下，药物的临床获益分为四个等级：Grade 1-4，4代表最高，1代表最低。达到Grade 4的要求需要满足以下两条中的任何一条：1）HR（置信区间下限，而不是点估计）≤0.65且中位OS延长≥3个月；2）2年OS率提高≥10%。



ESMO的临床获益评价量表目前已经广泛应用于ESMO的各大指南中，下图是ESMO的小细胞肺癌指南，其中度伐利尤单抗和阿替利珠单抗这两个PD-L1抑制剂都是I类推荐，证据级别是A级。后面还有“MCBS 3”的字样，表示基于ESMO MCBS1.1的量表。这两个方案的MCBS得分都是3分。


目前，在广泛期小细胞肺癌一线治疗领域，国内外已有数个免疫联合治疗研究取得突破。虽然这些研究的治疗方案、基线特征等存在差异，无法跨研究直接比较不同研究结果，但在ASTRUM-005研究中，斯鲁利单抗的HR下限为0.49（≤0.65）且中位OS延长了4.5个月（≥3个月），2年OS提高了35.2%（≥10%）。从ESMO MCBS1.1量表来看，无论是基于HR和中位OS的延长以及2年OS率的提高程度，斯鲁利单抗的MCBS得分都可以到4分，也是目前唯一一个可以达到MCBS 4分的方案（注：阿得贝利单抗的对照组OS超过了12个月，根据ESMO MCBS1.1量表12个月＜OS≤24个月要求，需要HR≤0.7且OS延长≥5个月或3年OS率提高10%才能评为4分）。


参考文献：

Cherny NI, Dafni U, Bogaerts J, et al. ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale version 1.1. Ann Oncol. 2017;28(10):2340-2366. doi:10.1093/annonc/mdx310

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